Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Raffiniertes Olivenöl; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.); Alanin; Arginin; Glycin; Histidin; Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Methionin; Phenylalanin; Prolin; Serin; Threonin; Tryptophan; Tyrosin; Valin; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
Refined Olive Oil, Refined Soya Oil (Ph. Eur.), Alanine, Arginine, Glycine, Histidine, Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Methionine, Phenylalanine, Proline, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine, Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)
Emulsion zur Infusion
Teil 1 - Emulsion; Raffiniertes Olivenöl (31342) 24 Gramm; Raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) (31341) 6 Gramm; Teil 2 - Lösung; Alanin (02008) 10,35 Gramm; Arginin (03368) 5,75 Gramm; Glycin (01048) 5,15 Gramm; Histidin (02920) 2,4 Gramm; Isoleucin (02000) 3 Gramm; Leucin (02001) 3,65 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 3,62 Gramm; Methionin (02003) 2 Gramm; Phenylalanin (02004) 2,8 Gramm; Prolin (02009) 3,4 Gramm; Serin (02261) 2,5 Gramm; Threonin (02005) 2,1 Gramm; Tryptophan (02006) 0,9 Gramm; Tyrosin (02258) 0,2 Gramm; Valin (02007) 2,9 Gramm; Teil 3 - Lösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 137,5 Gramm
Information nicht vorhanden
erloschen
2004-06-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OLICLINOMEL 5 % GF, EMULSION ZUR INFUSION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist OLICLINOMEL und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von OLICLINOMEL beachten? 3. Wie ist OLICLINOMEL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist OLICLINOMEL aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OLICLINOMEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? OLICLINOMEL wird angewendet, um Erwachsenen und Kindern über zwei Jahren Nahrung über ein Infusions-Set in eine Vene zuzuführen, wenn die normale Nahrungsaufnahme über den Mund nicht möglich ist. OLICLINOMEL darf nur unter medizinischer Überwachung angewendet werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OLICLINOMEL BEACHTEN? OLICLINOMEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BITTE INFORMIEREN SIE IHREN ARZT: - wenn es sich bei dem Patienten um ein Frühgeborenes, einen Säugling oder ein Kind unter 2 Jahren handelt. - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ei-, Sojaprotein oder einen der sonstigen Bestandteile von OLICLINOMEL sind. - wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den N Leggi il documento completo
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 51978.04.00 ___________________________________________________________ __________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels OliClinomel 5% GF, Emulsion zur Infusion FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Das Arzneimittel befindet sich in einem Dreikammerbeutel. Zusammensetzung von 1000 ml Emulsion: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE KAMMER MIT 15%IGER FETT- EMULSION (200 ML) KAMMER MIT 12,5%IGER AMINOSÄUREN- LÖSUNG (400 ML) KAMMER MIT 31,25%IGER GLUCOSE- LÖSUNG (400 ML) Raffiniertes Olivenöl + raffiniertes Sojaöl (Ph.Eur.) Alanin Arginin Glycin Histidin Isoleucin Leucin Lysin (als Lysinhydrochlorid) Methionin Phenylalanin Prolin Serin Threonin Tryptophan Tyrosin Valin D-Glucose (als Glucose-Monohydrat) 30,00 g 10,35 g 5,75 g 5,15 g 2,40 g 3,00 g 3,65 g 2,90 g (3,62 g) 2,00 g 2,80 g 3,40 g 2,50 g 2,10 g 0,90 g 0,20 g 2,90 g 125,00 g (137,50 g) *) Mischung aus raffiniertem Olivenöl (ca. 80%) und raffiniertem Sojaöl (ca. 20%), entsprechend einem Verhältnis zwischen esssentiellen Fettsäuren und Gesamtfettsäuren von 20%. 117148 222 217248 333 Nach dem Mischen des Inhalts der drei Kammern ergibt dies folgende Mischung: PRO BEUTEL 2000 ML Stickstoff (g) Aminosäuren (g) Gesamtkalorien(kcal) Nichteiweiß-Kalorien (kcal) Glucosekalorien(kcal) Fettkalorien (kcal) Verhältnis Nichteiweiß-Kalorien/Stickstoff (kcal/g N) Phosphat (mmol)**) Acetat (mmol) Chlorid (mmol) 16,5 100 2000 1600 1000 600 100 4,5 85 40 **)Phosphate aus der Fettemulsion pH: 6,0 Osmolarität: 1230 mOsm/l FE 3. Darreichungsform Emulsion zur Infusion Aussehen vor dem Mischen: Die Fettemulsion ist eine homogene milchige Flüssigkeit. Die Aminosäuren- und die Glucoselösung sind klar und farblos bis hellgelb. Aussehen nach dem Mischen: Homogene milchige Flüssigkeit FG 4. Klinisch Leggi il documento completo