Nazione: Bosnia Erzegovina
Lingua: croato
Fonte: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
olanzapin
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
N05AH03
olanzapin
10 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 10 mg olanzapina
28 film tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2017-12-18
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ OLFREX 5 mg film tableta 10 mg film tableta olanzapin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta (pogledajte dio 4.). Uputstvo sadrži: 1. Šta je OLFREX i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati OLFREX 3. Kako uzimati OLFREX 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati OLFREX 6. Dodatne informacije 1. Šta je OLFREX i za šta se koristi OLFREX sadrži aktivnu supstancu olanzapin. OLFREX spada u grupu lijekova koji se nazivaju antipsihotici i koristi se za tretman sljedećih stanja: shizofrenije, oboljenja za koje je svojstveno da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, da ima pogrešna uvjerenja, neobičnu sumnjičavost i da se povlači u sebe. Bolesnici sa ovim oboljenjem mogu se osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto; umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja ili euforije. Pokazalo se da OLFREX sprječava ponavljanje tih simptoma kod bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom. 2. Prije nego poČnete uzimati OLFREX Nemojte uzimati OLFREX film tablete: Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili na neki drugi sastojak lijeka OLFREX. Alergijske reakcije mogu da se pojave u vidu osipa, svraba, naticanja lica i usana ili u vidu kratkog daha. Ako primijetite bilo šta od toga navedenog obratite se svom ljekaru. Ako je kod Vas ranije utvrđeno da imate probleme sa očima kao što su određene vrste glaukoma (povišeni pritisak u oku). Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije ne Leggi il documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ∆ OLFREX 5 mg film tableta 10 mg film tableta olanzapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ∆ OLFREX 5 mg film tablete: Svaka film tableta sadrži 5 mg olanzapina. ∆ OLFREX 10 mg film tablete: Svaka film tableta sadrži 10 mg olanzapina. Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. OLFREX su bijele, ovalne film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Odrasli Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije. Olanzapin je efikasan u održavanju kliničkog poboljšanja tokom kontinuirane terapije kod pacijenata koji su reagovali na inicijalnu terapiju. Olanzapin je indiciran za liječenje umjerene do teške manične epizode. Kod pacijenata kod kojih je terapija olanzapinom efikasno uticala na maničnu epizodu, ovaj lijek je indiciran za prevenciju povratka simptoma bipolarnog poremećaja (vidjeti dio 5.1). 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan. Mani_č_na epizoda: početna doza u monoterapiji je 15 mg/dan kao jednokratna doza ili 10 mg/dan u kombinovanoj terapiji (vidjeti dio 5.1). Prevencija povratka bipolarnog poreme_ć_aja: preporučuje se početna doza od 10 mg/dan. Pacijenti koji su primali olanzapin za liječenje maničnih epizoda nastavljaju terapiju za prevenciju povratka simptoma uz istu dozu. Ako se pojavi nova manična, mješovita ili depresivna epizoda, terapiju olanzapinom treba nastaviti (uz podešavanje doze, ako je potrebno) uz uvođenje dodatne terapije za liječenje poremećaja raspoloženja, kako je klinički indicirano. Za vrijeme liječenja shizofrenije i maničnih epizoda, kao i tokom prevencije ponovne pojave bipolarnog poremećaja, dnevna doza može da se podešava na osnovu individualnog kliničkog stanja u granicama od 5 do 20 mg/dan. Povećanje doze na veću od početne preporučene savjetuje se samo poslije odgovarajuće kliničke procjene i samo u intervalima ne kraćim od 24 sata. Olanzapin Leggi il documento completo