OLFREX 10 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

olanzapin

Dostupno od:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AH03

INN (International ime):

olanzapin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 10 mg olanzapina

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-18

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ OLFREX
5 mg film tableta
10 mg film tableta
olanzapin
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta (pogledajte
dio 4.).
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je OLFREX i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati OLFREX
3.
Kako uzimati OLFREX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati OLFREX
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je OLFREX i za šta se koristi
OLFREX sadrži aktivnu supstancu olanzapin. OLFREX spada u grupu
lijekova koji se nazivaju
antipsihotici i koristi se za tretman sljedećih stanja:

shizofrenije, oboljenja za koje je svojstveno da bolesnik čuje, vidi
ili osjeća stvari kojih nema, da
ima pogrešna uvjerenja, neobičnu sumnjičavost i da se povlači u
sebe. Bolesnici sa ovim
oboljenjem mogu se osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto;

umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da OLFREX sprječava ponavljanje tih simptoma kod
bolesnika s bipolarnim poremećajem
čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom.
2.
Prije nego poČnete uzimati OLFREX
Nemojte uzimati OLFREX film tablete:

Ako
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
olanzapin
ili
na
neki
drugi
sastojak
lijeka
OLFREX.
Alergijske
reakcije
mogu da se pojave u vidu osipa, svraba, naticanja lica i usana ili u
vidu
kratkog daha. Ako
primijetite
bilo šta od toga navedenog obratite se svom
ljekaru.

Ako je kod Vas ranije utvrđeno
da imate probleme
sa očima kao što su određene
vrste
glaukoma
(povišeni
pritisak u
oku).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije ne

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ OLFREX
5 mg film tableta
10 mg film tableta
olanzapin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
∆ OLFREX 5 mg film tablete:
Svaka film tableta sadrži 5 mg olanzapina.
∆ OLFREX 10 mg film tablete:
Svaka film tableta sadrži 10 mg olanzapina.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
OLFREX su bijele, ovalne film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Odrasli
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Olanzapin je efikasan u održavanju kliničkog poboljšanja tokom
kontinuirane terapije kod pacijenata
koji su reagovali na inicijalnu terapiju.
Olanzapin je indiciran za liječenje umjerene do teške manične
epizode.
Kod pacijenata kod kojih je terapija olanzapinom efikasno uticala na
maničnu epizodu, ovaj lijek je
indiciran za prevenciju povratka simptoma bipolarnog poremećaja
(vidjeti dio 5.1).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Shizofrenija:
preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
Mani_č_na epizoda:
početna doza u monoterapiji je 15 mg/dan kao jednokratna doza ili 10
mg/dan u
kombinovanoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Prevencija povratka bipolarnog poreme_ć_aja:
preporučuje se početna doza od 10 mg/dan. Pacijenti koji
su
primali
olanzapin
za
liječenje
maničnih
epizoda
nastavljaju
terapiju
za
prevenciju
povratka
simptoma uz istu dozu. Ako se pojavi nova manična, mješovita ili
depresivna epizoda, terapiju
olanzapinom treba nastaviti (uz podešavanje doze, ako je potrebno) uz
uvođenje dodatne terapije za
liječenje poremećaja raspoloženja, kako je klinički indicirano.
Za vrijeme liječenja shizofrenije i maničnih epizoda, kao i tokom
prevencije ponovne pojave bipolarnog
poremećaja, dnevna doza može da se podešava na osnovu individualnog
kliničkog stanja u granicama
od 5 do 20 mg/dan. Povećanje doze na veću od početne preporučene
savjetuje se samo poslije
odgovarajuće kliničke procjene i samo u intervalima ne kraćim od 24
sata.
Olanzapin