OLANZAPINA ALTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Olanzapina

Commercializzato da:

LABORATORI ALTER S.R.L.

Codice ATC:

N05AH03

INN (Nome Internazionale):

Olanzapine

Confezione:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 35 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE

Classe:

N

Area terapeutica:

Olanzapina

Dettagli prodotto:

039740028 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE - Revocato; 039740030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 039740067 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE - Revocato; 039740055 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 039740079 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Revocato; 039740042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE - Revocato; 039740093 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE - Revocato; 039740016 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 039740081 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA ALTER 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ALTER 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ALTER 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA ALTER 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
olanzapina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Olanzapina Alter e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Alter
3. Come prendere Olanzapina Alter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Olanzapina Alter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È OLANZAPINA ALTER E A CHE COSA SERVE
Olanzapina Alter fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici
ed è usato per curare le seguenti
condizioni:
• la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o
provare cose che non esistono, convinzioni
errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre
sentirsi depresse, ansiose o tese.
• l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione
caratterizzata da sintomi di eccitazione o di
euforia
Olanzapina Alter ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi
sintomi in pazienti con disturbo bipolare il
cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA ALTER
NON PRENDA OLANZAPINA ALTER
- se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi
degli altri component

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Alter
2,5 mg compresse rivestite
Olanzapina Alter
5 mg compresse rivestite
Olanzapina Alter
7,5 mg compresse rivestite
Olanzapina Alter
10 mg compresse rivestite
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita da 2,5 mg contiene 2,5 mg di olanzapina.
Ogni compressa rivestita da 5 mg contiene 5 mg di olanzapina.
Ogni compressa rivestita da 7,5 mg contiene 7,5 mg di olanzapina.
Ogni compressa rivestita da 10 mg contiene 10 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti: Le compresse rivestite contengono
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
Olanzapina Alter 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e10 mg compresse rivestite con
film sono compresse
rotonde, bianche, rivestite.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti _
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il proseguimento della terapia
con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento
con olanzapina, l’olanzapina è indicata
per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con
disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti _
Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10
mg/die.
Episodio di mania: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in
un'unica dose giornaliera in
monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1).
Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare: Il
dosaggio iniziale raccomandato è 10
mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il
trattamento dell’episodio maniacale, continuare
la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi episodi di
malattia. Se si verifica un nuovo
episodio