Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olanzapina
LABORATORI ALTER S.R.L.
N05AH03
Olanzapine
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 35 COMPRESSE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE
N
Olanzapina
039740028 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE - Revocato; 039740030 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 039740067 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE - Revocato; 039740055 - 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 039740079 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE - Revocato; 039740042 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE - Revocato; 039740093 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE - Revocato; 039740016 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 039740081 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLANZAPINA ALTER 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ALTER 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ALTER 7,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA ALTER 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM olanzapina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Olanzapina Alter e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Alter 3. Come prendere Olanzapina Alter 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Olanzapina Alter 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OLANZAPINA ALTER E A CHE COSA SERVE Olanzapina Alter fa parte di un gruppo di farmaci detti antipsicotici ed è usato per curare le seguenti condizioni: • la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che presentano questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. • l’episodio di mania da moderato a grave, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione o di euforia Olanzapina Alter ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA ALTER NON PRENDA OLANZAPINA ALTER - se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri component Прочетете целия документ
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina Alter 2,5 mg compresse rivestite Olanzapina Alter 5 mg compresse rivestite Olanzapina Alter 7,5 mg compresse rivestite Olanzapina Alter 10 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita da 2,5 mg contiene 2,5 mg di olanzapina. Ogni compressa rivestita da 5 mg contiene 5 mg di olanzapina. Ogni compressa rivestita da 7,5 mg contiene 7,5 mg di olanzapina. Ogni compressa rivestita da 10 mg contiene 10 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: Le compresse rivestite contengono lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA COMPRESSA RIVESTITA CON FILM Olanzapina Alter 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg e10 mg compresse rivestite con film sono compresse rotonde, bianche, rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti _ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento iniziale, il proseguimento della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico. Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da moderato a grave. Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina, l’olanzapina è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in pazienti con disturbo bipolare (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti _ Schizofrenia: Il dosaggio iniziale raccomandato di olanzapina è 10 mg/die. Episodio di mania: Il dosaggio iniziale è 15 mg da somministrare in un'unica dose giornaliera in monoterapia o 10 mg/die in terapia combinata (vedere paragrafo 5.1). Prevenzione di nuovi episodi di malattia nel disturbo bipolare: Il dosaggio iniziale raccomandato è 10 mg/die. Nei pazienti che stanno ricevendo olanzapina per il trattamento dell’episodio maniacale, continuare la terapia allo stesso dosaggio per la prevenzione di nuovi episodi di malattia. Se si verifica un nuovo episodio Прочетете целия документ