NYTASOFT 500mg CAPSULA BLANDA

Nazione: Perù

Lingua: spagnolo

Fonte: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Commercializzato da:

UNIMED DEL PERU S.A.

Codice ATC:

P01AX

Forma farmaceutica:

CAPSULA BLANDA

Composizione:

POR CAPSULA; NITAZOXANIDA 500.000000 mg;

Via di somministrazione:

ORAL

Tipo di ricetta:

CON RECETA MEDICA

Prodotto da:

PROCAPS S.A.

Gruppo terapeutico:

Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

Dettagli prodotto:

Presentacion: Caja de cartón con 6, 12, 36, 72 cápsulas blandas en blíster de aluminio- Policloruro de vinilo (PVC) incoloro.

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2023-10-09

Scheda tecnica

1
NYTASOFT
®
Nitazoxanida
CÁPSULA BLANDA
COMPOSICIÓN
Cada cápsula blanda contiene:
Nitazoxanida
500 mg
Excipientes: Lecitina (soya purificada), Aceite vegetal hidrogenado,
Edetato disódico
(EDTA), Hidroxianisol butilado, Carbonato de calcio (Heavy 40%
calcio), Aceite vegetal
(aceite de soja), Butilhidroxitolueno, Gelatina, Glicerina, Agua
purificada, Metilparabeno
sódico, Propilparabeno sódico, Solución de Sorbitol-Sorbitán
(SPI), Amarillo N° 6 FD&C
CI 15985, Dióxido de Titanio CI 77891, c.s.p.
INDICACIONES
Nitazoxanida está indicado en el tratamiento de:
▪
Diarrea causada por Giardia lamblia.
▪
Infecciones intestinales parasitarias causadas por Ancylostoma
duodenale, Ascaris
lumbricoides,
Balantidium
coli,
Blastocystis
hominis,
CycIospora
cayetanensis,
Entamoeba
histolytica
/
E.dispar,
Enterobius
vermicularis,
Hymenolepis
nana,
lsospora belli, Taenia sagínata o Trichuris trichiura.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
La actividad antiprotozoaria de Nitazoxanida se cree que es debido a
la interferencia con
la enzima piruvato ferrodoxina oxidorreductasa (PFOR), dependiente de
la reacción de
transferencia
de
electrones,
la
cual
es
esencial
en
el
metabolismo
energético
anaeróbico.
Estudios demostraron que la enzima PFOR de _Giardia lamblia_ reduce
directamente a la
Nitazoxanida por transferencia de electrones en ausencia de
ferrodixina.
La interferencia con la enzima PFOR, dependiente de la reacción de
transferencia de
electrones, podría no ser la única vía para la actividad
antiprotozoaria de Nitazoxanida.
PRECAUCIONES
CARCINOGENICIDAD
No se han realizado estudios prolongados de carcinogenicidad.
MUTAGENICIDAD
Nitazoxanida no evidenció ser genotóxico en el ensayo de aberración
cromosómica en
células
ováricas
de
hamster
Chino
o
en
el
ensayo
de
micronúcleos
en
ratón.
Nitazoxanida evidenció ser genotóxico en una cepa progenitora en el
Ensayo de
mutagenicidad bacteriana de Ames.
REPRODUCCIÓN/EMBARAZO
FERTILIDAD
No se evidenció deterioro de la fertilidad en ratas o conejos.
2
EMBARAZO
No se han re