País: Perú
Idioma: espanyol
Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
UNIMED DEL PERU S.A.
P01AX
CAPSULA BLANDA
POR CAPSULA; NITAZOXANIDA 500.000000 mg;
ORAL
CON RECETA MEDICA
PROCAPS S.A.
Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios
Presentacion: Caja de cartón con 6, 12, 36, 72 cápsulas blandas en blíster de aluminio- Policloruro de vinilo (PVC) incoloro.
VIGENTE
2023-10-09
1 NYTASOFT ® Nitazoxanida CÁPSULA BLANDA COMPOSICIÓN Cada cápsula blanda contiene: Nitazoxanida 500 mg Excipientes: Lecitina (soya purificada), Aceite vegetal hidrogenado, Edetato disódico (EDTA), Hidroxianisol butilado, Carbonato de calcio (Heavy 40% calcio), Aceite vegetal (aceite de soja), Butilhidroxitolueno, Gelatina, Glicerina, Agua purificada, Metilparabeno sódico, Propilparabeno sódico, Solución de Sorbitol-Sorbitán (SPI), Amarillo N° 6 FD&C CI 15985, Dióxido de Titanio CI 77891, c.s.p. INDICACIONES Nitazoxanida está indicado en el tratamiento de: ▪ Diarrea causada por Giardia lamblia. ▪ Infecciones intestinales parasitarias causadas por Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides, Balantidium coli, Blastocystis hominis, CycIospora cayetanensis, Entamoeba histolytica / E.dispar, Enterobius vermicularis, Hymenolepis nana, lsospora belli, Taenia sagínata o Trichuris trichiura. ACCIÓN FARMACOLÓGICA La actividad antiprotozoaria de Nitazoxanida se cree que es debido a la interferencia con la enzima piruvato ferrodoxina oxidorreductasa (PFOR), dependiente de la reacción de transferencia de electrones, la cual es esencial en el metabolismo energético anaeróbico. Estudios demostraron que la enzima PFOR de _Giardia lamblia_ reduce directamente a la Nitazoxanida por transferencia de electrones en ausencia de ferrodixina. La interferencia con la enzima PFOR, dependiente de la reacción de transferencia de electrones, podría no ser la única vía para la actividad antiprotozoaria de Nitazoxanida. PRECAUCIONES CARCINOGENICIDAD No se han realizado estudios prolongados de carcinogenicidad. MUTAGENICIDAD Nitazoxanida no evidenció ser genotóxico en el ensayo de aberración cromosómica en células ováricas de hamster Chino o en el ensayo de micronúcleos en ratón. Nitazoxanida evidenció ser genotóxico en una cepa progenitora en el Ensayo de mutagenicidad bacteriana de Ames. REPRODUCCIÓN/EMBARAZO FERTILIDAD No se evidenció deterioro de la fertilidad en ratas o conejos. 2 EMBARAZO No se han re Llegiu el document complet