Nazione: Austria
Lingua: tedesco
Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CHROMCHLORID HEXAHYDRAT; DINATRIUMMOLYBDAT DIHYDRAT; DINATRIUMSELENIT WASSERFREI; EISEN(II)-GLUCONAT; KALIUMIODID; KUPFERDIGLUCONAT; MANGANGLUCONAT; NATRIUMFLUORID; ZINKDIGLUCONAT
Laboratoire Aguettant
B05XA31
CHROMOCHLORIDE HEXAHYDRATE; DINATRIUM MOLYBDATE DIHYDRATE; DINATRIUMSELENIT WATER FREE; IRON (II) gluconate; potassium iodide; KUPFERDIGLUCONAT; manganese gluconate; SODIUM FLUORIDE; ZINKDIGLUCONAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-02-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Nutryelt Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der Name dieses Arzneimittels lautet Nutryelt, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Es wird jedoch in der gesamten Verpackungsbeilage als Nutryelt bezeichnet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nutryelt und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nutryelt beachten? 3. Wie ist Nutryelt anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nutryelt aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NUTRYELT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nutryelt ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Es enthält 9 essenzielle Spurenelemente (Eisen, Kupfer, Mangan, Zink, Fluor, Jod, Selen, Chrom, Molybdän). Diese Spurenelemente gelten als essenziell, da sie vom Körper in sehr kleinen Mengen benötigt, jedoch nicht selbst gebildet werden können. Nutryelt wird angewendet, um Erwachsene, die intravenös (über eine Vene) ernährt werden müssen, mit Spurenelementen zu versorgen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUTRYELT BEACHTEN? NUTRYELT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Bestandteile von Nutryelt sind (siehe Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage). - wenn Sie eine ungewöhnlich hohe Konzentration eines der Bestandteile dieses Arzneimittels im Blut haben. (Im Zweifelsfall wenden Sie sic Leggi il documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nutryelt Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle (10 ml) für 1 Liter Nutryelt enthält die folgenden Mengen an Salzen: Theoretische Mengen an Rohstoffen, BERECHNET ALS WASSERFREIE SUBSTANZ NUTRYELT Für eine Ampulle (Mikrogramm/10 ml) Für einen Liter (mg) Zinkgluconat 69700 6970,0 Kupfergluconat 2142,4 214,24 Mangangluconat 445,69 44,569 Natriumfluorid 2099,5 209,95 Kaliumiodid 170,06 17,006 Natriumselenit 153,32 15,332 Natriummolybdat 42,93 4,293 Chromchlorid 30,45 3,045 Eisengluconat 7988,2 798,82 Jede 10 ml Ampulle enthält: Nutryelt Molare Zusammensetzung (Mikromol/10 ml) Nutryelt Zusammensetzung nach Gewicht (Mikrogramm/10 ml) Zn 153 10000 Cu 4,7 300 Mn 1,0 55 F 50 950 I 1,0 130 Se 0,9 70 Mo 0,21 20 Cr 0,19 10 Fe 18 1000 Jeder ml Lösung enthält 0,12 mg, entsprechend 0,0052 mmol Natrium. Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,2 mg, entsprechend 0,052 mmol Natrium. Jeder ml Lösung enthält 0,0039 mg, entsprechend 0,0001 mmol Kalium. Jede 10-ml-Ampulle enthält 0,039 mg entsprechend 0,001 mmol Kalium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung. Dichte 1,0 pH-Wert 2,6 bis 3,2 Osmolalität 60 bis 100 mOsm/kg Osmolarität 60 bis 100 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nutryelt wird im Rahmen eines intravenösen Ernährungsregimes verabreicht, um einen basalen oder mäßig erhöhten Bedarf an Spurenelementen während der parenteralen Ernährung zu decken. NUTRYELT ist nur bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Nur für Erwachsene. Die empfohlene Tagesdosis bei Patienten mit basalem bis mäßig erhöhtem Bedarf beträgt eine Ampulle (10 ml) Nutryelt. In Fällen eines signifikant erhöhten Bedarfs an Spurenelementen (wie bei großflächigen Verbrennungen oder bei Patienten mit schwerem Leggi il documento completo