Nutryelt Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

CHROMCHLORID HEXAHYDRAT; DINATRIUMMOLYBDAT DIHYDRAT; DINATRIUMSELENIT WASSERFREI; EISEN(II)-GLUCONAT; KALIUMIODID; KUPFERDIGLUCONAT; MANGANGLUCONAT; NATRIUMFLUORID; ZINKDIGLUCONAT

Dostupno od:

Laboratoire Aguettant

ATC koda:

B05XA31

INN (International ime):

CHROMOCHLORIDE HEXAHYDRATE; DINATRIUM MOLYBDATE DIHYDRATE; DINATRIUMSELENIT WATER FREE; IRON (II) gluconate; potassium iodide; KUPFERDIGLUCONAT; manganese gluconate; SODIUM FLUORIDE; ZINKDIGLUCONAT

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2016-02-09

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Nutryelt Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Ihren
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Der Name dieses Arzneimittels lautet Nutryelt, Konzentrat zur
Herstellung einer Infusionslösung. Es
wird jedoch in der gesamten Verpackungsbeilage als Nutryelt
bezeichnet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nutryelt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nutryelt beachten?
3.
Wie ist Nutryelt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nutryelt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST NUTRYELT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nutryelt ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Es enthält 9 essenzielle Spurenelemente (Eisen, Kupfer, Mangan, Zink,
Fluor, Jod, Selen, Chrom,
Molybdän).
Diese Spurenelemente gelten als essenziell, da sie vom Körper in sehr
kleinen Mengen benötigt,
jedoch nicht selbst gebildet werden können.
Nutryelt wird angewendet, um Erwachsene, die intravenös (über eine
Vene) ernährt werden müssen,
mit Spurenelementen zu versorgen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUTRYELT BEACHTEN?
NUTRYELT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Bestandteile
von Nutryelt sind (siehe
Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage).
-
wenn Sie eine ungewöhnlich hohe Konzentration eines der Bestandteile
dieses Arzneimittels im
Blut haben. (Im Zweifelsfall wenden Sie sic

Svojstava lijeka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nutryelt Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (10 ml) für 1 Liter Nutryelt enthält die folgenden Mengen
an Salzen:
Theoretische Mengen an Rohstoffen, BERECHNET ALS WASSERFREIE
SUBSTANZ
NUTRYELT
Für eine Ampulle
(Mikrogramm/10 ml)
Für einen Liter
(mg)
Zinkgluconat
69700
6970,0
Kupfergluconat
2142,4
214,24
Mangangluconat
445,69
44,569
Natriumfluorid
2099,5
209,95
Kaliumiodid
170,06
17,006
Natriumselenit
153,32
15,332
Natriummolybdat
42,93
4,293
Chromchlorid
30,45
3,045
Eisengluconat
7988,2
798,82
Jede 10 ml Ampulle enthält:
Nutryelt
Molare Zusammensetzung
(Mikromol/10 ml)
Nutryelt
Zusammensetzung nach Gewicht
(Mikrogramm/10 ml)
Zn
153
10000
Cu
4,7
300
Mn
1,0
55
F
50
950
I
1,0
130
Se
0,9
70
Mo
0,21
20
Cr
0,19
10
Fe
18
1000
Jeder ml Lösung enthält 0,12 mg, entsprechend 0,0052 mmol Natrium.
Jede 10-ml-Ampulle enthält 1,2 mg, entsprechend 0,052 mmol Natrium.
Jeder ml Lösung enthält 0,0039 mg, entsprechend 0,0001 mmol Kalium.
Jede 10-ml-Ampulle enthält 0,039 mg entsprechend 0,001 mmol Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Dichte
1,0
pH-Wert
2,6 bis 3,2
Osmolalität
60 bis 100 mOsm/kg
Osmolarität
60 bis 100 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nutryelt wird im Rahmen eines intravenösen Ernährungsregimes
verabreicht, um einen basalen oder
mäßig erhöhten Bedarf an Spurenelementen während der parenteralen
Ernährung zu decken.
NUTRYELT ist nur bei Erwachsenen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Nur für Erwachsene.
Die empfohlene Tagesdosis bei Patienten mit basalem bis mäßig
erhöhtem Bedarf beträgt eine
Ampulle (10 ml) Nutryelt.
In Fällen eines signifikant erhöhten Bedarfs an Spurenelementen (wie
bei großflächigen
Verbrennungen oder bei Patienten mit schwerem