Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clobetasoli propionas
Bausch Health Ireland Ltd.
D07AD01
Clobetasoli propionas
0,5 mg/g
Krem
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932023; Zawartość opakowania: 1 tuba 45 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932030; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932047
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NOVATE, 0,5 MG/G, KREM _ _ Klobetazolu propionian NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek N OVATE i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku N OVATE 3. Jak stosować lek N OVATE 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek N OVATE 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK N OVATE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE N OVATE to lek w postaci kremu, zawierający klobetazolu propionian - kortykosteroid (hormon kory nadnerczy) do stosowania miejscowego, o bardzo silnym działaniu. Klobetazol działa bardzo silnie przeciwzapalnie, przeciwświądowo i obkurczająco na naczynia krwionośne. WSKAZANIA DO STOSOWANIA: krótkotrwałe leczenie najbardziej opornych chorób skóry, takich jak: - łuszczyca (z wyjątkiem rozległej postaci wysiękowej); - liszaj płaski; - liszaj rumieniowaty przewlekły; oraz innych chorób skóry, których leczenie kortykosteroidami o słabszym działaniu okazało się nieskuteczne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU N OVATE KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU N OVATE : - jeśli pacjent ma uczulenie na klobetazolu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w trądziku różowatym; - w trądziku pospolitym; - w dermatozach około ust; - w pierwotnych wirusowych Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NOVATE, 0,5 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu ( _Clobetasoli propionas_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: propylu parahydroksybenzoesan (E216), metylu parahydroksybenzoesan (E218), glikol propylenowy. 1 g kremu zawiera 150 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Krem o barwie białej lub białej z odcieniem różowym do jasnoszarego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy N OVATE w postaci kremu jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu najbardziej opornych dermatoz, takich jak: łuszczyca (z wyjątkiem rozległej postaci wysiękowej), liszaj płaski, liszaj rumieniowaty przewlekły oraz innych dermatoz, których leczenie kortykosteroidami o słabszym działaniu okazało się nieskuteczne. Produkt leczniczy zawiera substancję czynną należącą do kortykosteroidów o bardzo silnym działaniu. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA PROPIONIAN KLOBETAZOLU NALEŻY DO GRUPY NAJSILNIEJ DZIAŁAJĄCYCH KORTYKOSTEROIDÓW STOSOWANYCH MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE POWODOWAĆ CIĘŻKIE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE LECZENIA KORTYKOSTEROIDEM STOSOWANYM MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY NIŻ 2 TYGODNIE, NALEŻY ROZWAŻYĆ ZASTOSOWANIE SŁABIEJ DZIAŁAJĄCEGO KORTYKOSTEROIDU. JEŚLI NASTĄPI ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ PONOWNIE, ALE PRZEZ KRÓTKI CZAS (PATRZ SZCZEGÓŁY PONIŻEJ). Dawkowanie: Małą ilość kremu nanosić na chorobowo zmienioną skórę raz na dobę do uzyskania widocznej poprawy. _Dzieci i młodzież _ Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci do ukończenia1 roku życia. Czas trwania leczenia Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów skórnych. W przypadku najbardziej opornych chorób następuje to w ciągu kilku dni. L Leggi il documento completo