Novate 0,5 mg/g Krem

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Clobetasoli propionas

Beszerezhető a:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-kód:

D07AD01

INN (nemzetközi neve):

Clobetasoli propionas

Adagolás:

0,5 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

Krem

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932023; Zawartość opakowania: 1 tuba 45 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932030; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990932047

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOVATE, 0,5 MG/G, KREM
_ _
Klobetazolu propionian
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek N
OVATE
i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku N
OVATE
3. Jak stosować lek N
OVATE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek N
OVATE
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST
LEK N
OVATE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
N
OVATE
to lek w postaci kremu, zawierający klobetazolu propionian -
kortykosteroid (hormon kory
nadnerczy) do stosowania miejscowego, o bardzo silnym działaniu.
Klobetazol działa bardzo silnie przeciwzapalnie, przeciwświądowo i
obkurczająco na naczynia
krwionośne.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
krótkotrwałe leczenie najbardziej opornych chorób skóry, takich
jak:
- łuszczyca (z wyjątkiem rozległej postaci wysiękowej);
- liszaj płaski;
- liszaj rumieniowaty przewlekły;
oraz innych chorób skóry, których leczenie kortykosteroidami o
słabszym działaniu okazało się
nieskuteczne.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
N
OVATE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU N
OVATE
:
- jeśli pacjent ma uczulenie na klobetazolu propionian lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- w trądziku różowatym;
- w trądziku pospolitym;
- w dermatozach około ust;
- w pierwotnych wirusowych

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NOVATE, 0,5 mg/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g kremu zawiera 0,5 mg klobetazolu propionianu (
_Clobetasoli propionas_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: propylu
parahydroksybenzoesan (E216), metylu
parahydroksybenzoesan (E218), glikol propylenowy.
1 g kremu zawiera 150 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
Krem o barwie białej lub białej z odcieniem różowym do
jasnoszarego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy N
OVATE
w postaci kremu jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu
najbardziej opornych dermatoz, takich jak: łuszczyca (z wyjątkiem
rozległej postaci
wysiękowej), liszaj płaski, liszaj rumieniowaty przewlekły oraz
innych dermatoz, których
leczenie kortykosteroidami o słabszym działaniu okazało się
nieskuteczne. Produkt leczniczy
zawiera substancję czynną należącą do kortykosteroidów o bardzo
silnym działaniu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PROPIONIAN
KLOBETAZOLU
NALEŻY
DO
GRUPY
NAJSILNIEJ
DZIAŁAJĄCYCH
KORTYKOSTEROIDÓW
STOSOWANYCH MIEJSCOWO (GRUPA IV) I JEGO DŁUGOTRWAŁE STOSOWANIE MOŻE
POWODOWAĆ CIĘŻKIE
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (PATRZ PUNKT 4.4). JEŚLI KONTYNUOWANIE
LECZENIA KORTYKOSTEROIDEM
STOSOWANYM MIEJSCOWO JEST KLINICZNIE UZASADNIONE PRZEZ OKRES DŁUŻSZY
NIŻ 2 TYGODNIE,
NALEŻY
ROZWAŻYĆ
ZASTOSOWANIE
SŁABIEJ
DZIAŁAJĄCEGO
KORTYKOSTEROIDU.
JEŚLI
NASTĄPI
ZAOSTRZENIE CHOROBY, PROPIONIAN KLOBETAZOLU MOŻNA ZASTOSOWAĆ
PONOWNIE, ALE PRZEZ
KRÓTKI CZAS (PATRZ SZCZEGÓŁY PONIŻEJ).
Dawkowanie:
Małą ilość kremu nanosić na chorobowo zmienioną skórę raz na
dobę do uzyskania widocznej
poprawy.
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci do ukończenia1
roku życia.
Czas trwania leczenia
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów skórnych. W
przypadku najbardziej
opornych chorób następuje to w ciągu kilku dni.
L