Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE
LABIANA LIFE SCIENCES S.A.
QA11JA
ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE
EMULSIÓN INYECTABLE
TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 50
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Porcino
Combinaciones de vitaminas
Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina D; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 280 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 243 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 243 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 259 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 5 Días
Autorizado, 587371 Autorizado, 587372 Autorizado, 587373 Autorizado
2018-09-22
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO VETERINARIO NOV-A-VIT emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Vitamina A (propionato de retinol)..................... 500.000 UI Colecalciferol (vitamina D3)................................ 75.000 UI Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) ...... 50 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ......................................... 20 mg Butilhidroxitolueno (E 319) ........................................10 mg Otros excipientes, c.s. Emulsión lechosa de color blanco amarillento 3. ESPECIES DE DESTINO Porcino, bovino, ovino y caprino. 4. INDICACIONES DE USO En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles. No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a algún excipiente. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Advertencias especiales: Ninguna Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las vitaminas liposolubles se administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar por vía intravenosa. _ _ Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: En caso de autoinyección accidental, no puede descartarse el riesgo de hipervitaminosis en relación con la vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con mucha precaución. En caso de autoinyec- ción accidental de este medicamento veterinario, consu Leggi il documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOV-A-VIT emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Vitamina A (propionato de retinol)..................... 500.000 UI Colecalciferol (vitamina D3)................................ 75.000 UI Acetato de todo-rac-α tocoferilo (vitamina E) ..............50 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA- CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Alcohol bencílico (E 1519) 20 mg Butilhidroxitolueno (E 321) 10 mg Hidroxiestearato de macrogol 15 Hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables Emulsión lechosa de color blanco amarillento. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, bovino, ovino y caprino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y E. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de vitamina A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles. No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a algún excipiente 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las vitaminas liposolubles se administran en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una hipervitaminosis. No administrar por vía intravenosa. Precauci Leggi il documento completo