NOV-A-VIT EMULSION INYECTABLE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE

Saatavilla:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

ATC-koodi:

QA11JA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ALL-RAC-ALPHA-STABILIZED PHENOLIC ACETATE

Lääkemuoto:

EMULSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO ACETATO DE 50

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Kpl paketissa:

Caja con 1 vial de 25 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Terapeuttinen alue:

Combinaciones de vitaminas

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 1 año; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina D; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Absceso en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Tiempos de espera especie Bovino Carne 280 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 243 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 243 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 259 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 5 Días

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 587371 Autorizado, 587372 Autorizado, 587373 Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2018-09-22

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO VETERINARIO
NOV-A-VIT emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Vitamina A (propionato de retinol)..................... 500.000
UI
Colecalciferol (vitamina D3)................................ 75.000
UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) ...... 50
mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) .........................................
20 mg
Butilhidroxitolueno (E 319) ........................................10
mg
Otros excipientes, c.s.
Emulsión lechosa de color blanco amarillento
3.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino, ovino y caprino.
4.
INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado de vitamina
A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
algún excipiente.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Advertencias especiales:
Ninguna
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se administran
en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una
hipervitaminosis
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar por vía intravenosa.
_ _
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales:
En caso de autoinyección accidental, no puede descartarse el riesgo
de hipervitaminosis en relación con la
vitamina A. Por lo tanto, la administración debe realizarse con mucha
precaución. En caso de autoinyec-
ción accidental de este medicamento veterinario, consu

Valmisteyhteenveto

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOV-A-VIT emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Vitamina A (propionato de retinol)..................... 500.000
UI
Colecalciferol (vitamina D3)................................ 75.000
UI
Acetato de todo-rac-α tocoferilo (vitamina E) ..............50
mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Alcohol bencílico (E 1519)
20 mg
Butilhidroxitolueno (E 321)
10 mg
Hidroxiestearato de macrogol 15
Hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato
Dihidrogenofosfato de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión lechosa de color blanco amarillento.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, bovino, ovino y caprino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado de vitamina
A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
algún excipiente
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se administran
en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una
hipervitaminosis.
No administrar por vía intravenosa.
Precauci