Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mirtazapine
MSD France
N06AX11
mirtazapine
15 mg
solution
composition pour 1 ml de solution buvable > mirtazapine : 15 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant avec pompe(s) doseuse(s) de 66 ml
Liste I
liste I
autres antidépresseurs
359 952-3 ou 34009 359 952 3 0 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant avec pompe(s) doseuse(s) de 66 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/10/2015;
Abrogée
2002-10-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/08/2015 Dénomination du médicament NORSET 15 mg/ml, solution buvable MIRTAZAPINE Encadré Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que NORSET 15 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORSET 15 mg/ml, solution buvable ? 3. Comment prendre NORSET 15 mg/ml, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NORSET 15 mg/ml, solution buvable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE NORSET 15 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique NORSET fait partie d'un groupe de médicaments appelés ANTIDÉPRESSEURS. Indications thérapeutiques NORSET est utilisé pour traiter la maladie dépressive chez l'adulte. NORSET doit être pris pendant 1 à 2 semaines avant d'agir. Après 2 à 4 semaines, vous pourrez commencer à vous sentir mieux. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 à 4 semaines. Vous trouverez plus d'informations dans la rubrique 3 "Quand pouvez-vous espérer commencer à vous sentir mieux ?". 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORSET 15 mg/ml, solution buvable ? Liste Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/08/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NORSET 15 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de Norset solution buvable contient 15 mg de mirtazapine. Excipients à effet notoire : 1 ml de NORSET 15 mg/ml, solution buvable contient 700 mg de maltitol liquide. NORSET 15 mg/ml, solution buvable contient 0,3 % v/v d’éthanol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution aqueuse limpide, incolore à jaune paille à odeur citron-orange caractéristique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques NORSET est indiqué chez les adultes dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Adultes La dose journalière efficace est habituellement comprise entre 15 et 45 mg ; la dose de départ est de 15 ou 30 mg. En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée jusqu’à la dose maximale. Si aucune réponse n’est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement devra être arrêté. Les patients présentant une dépression doivent être traités pendant une période suffisante d’au moins 6 mois pour assurer la disparition complète des symptômes. Il est recommandé d’arrêter le traitement par la mirtazapine progressivement afin d’éviter les symptômes de sevrage (voir rubrique 4.4). Sujets âgés La dose recommandée est la même que chez l’adulte. Toute augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique satisfaisante et bien tolérée. Insuffisance rénale La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d’une insuffisance rénale modérée à Leggi il documento completo