Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Florfenicolum
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01BA90
Florfenicolum
300 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - podanie podskórne - 44 dni, bydło - tkanki jadalne - podanie domięśniowe - 39 dni, świnia - tkanki jadalne - 22 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990996469; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990996476; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990996483; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990996452; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990996490; Zawartość opakowania: 1 fiol. 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990996544; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990996537; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990996506
2020-04-30
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA NORFENICOL 300 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down BT 35 6JP Irlandia Północna 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Norfenicol 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń Florfenikol 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera 300 mg florfenikolu. Roztwór w kolorze od jasnożółtego do słomkowego 4. WSKAZANIA LECZNICZE BYDŁO: Leczenie zwierząt z objawami klinicznymi zakażeń dróg oddechowych spowodowanych przez _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _ i _ Histophilus somni _ wrażliwymi na florfenikol. ŚWINIE: Leczenie gwałtownego wzrostu liczby przypadków chorób układu oddechowego spowodowanych przez szczepy _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_ wrażliwe na florfenikol. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u dorosłych buhajów lub knurów przeznaczonych do celów rozpłodowych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku znanej oporności na florfenikol. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Podanie produktu drogą domięśniową lub podskórną może spowodować wystąpienie zmian zapalnych (obrzęk i stwardnienie) w miejscu iniekcji, które mogą utrzymywać się przez okres do 31 dni. Zmniejszenie pobierania pokarmu i przejściowe rozluźnienie kału może pojawić się w czasie okresu leczenia. Leczone zwierzęta powracają do zdrowia szybko i całkowicie do czasu zakończenia leczenia. W bardzo rzadkich przypadkach opisywany był wstrząs anafilaktyczny u bydła. ŚWINIE: Często obserwowanym działaniem niepożądanym jest przemijająca biegunka i/lub zaczerwienie i obrzęk okolicy odbytu i prostnicy który może wystąpić u 50% zwierz Leggi il documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Norfenicol 300 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Florfenikol 300 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Roztwór w kolorze od jasnożółtego do słomkowego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło i świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT BYDŁO: Leczenie zwierząt z objawami klinicznymi zakażeń dróg oddechowych spowodowanych przez _Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _ i _ Histophilus somni _ wrażliwymi na florfenikol. ŚWINIE: Leczenie gwałtownego wzrostu liczby przypadków chorób układu oddechowego spowodowanych przez szczepy _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Pasteurella multocida_ wrażliwe na florfenikol. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u dorosłych buhajów lub knurów przeznaczonych do celów rozpłodowych. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku znanej oporności na florfenikol. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Nie stosować u prosiąt o masie ciała poniżej 2 kg. Używać odpowiedniej igły do pobierania produktu lub automatycznej strzykawki dawkującej, aby uniknąć nadmiernego przekłuwania zamknięcia. Florfenikol powinien być używany tylko w leczeniu ciężkich infekcji. Produkt powinien być używany w oparciu o wykonanie badań wrażliwości bakterii wyizolowanych od zwierząt. Jeśli nie jest to możliwe, terapia powinna być oparta o lokalne (regionalne, występujące w gospodarstwie) dane epidemiologiczne o wrażliwości bakterii. Produkt powinien być stosowany z uwzględnieniem of Leggi il documento completo