NORCALCIN 100 IU/DOSE NASPR.SOL

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Commercializzato da:

CHEMICA PHARMACEUTICALS ΠΑΡΑΓΩΓΗ & ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. CHEMICA PHARMACEUTICALS A

Codice ATC:

H05BA01

Dosaggio:

100 IU/DOSE

Forma farmaceutica:

ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Area terapeutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Foglio illustrativo

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

 :  
1.1_._
NORCALCIN
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 100IU/DOSE.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
   Συνθετική καλσιτονίνη σολομού.
ΈΚΔΟΧΑ

 :  
Sodium Chloride, Sodium Methylparaben E219, Sodium 
Propylparaben E217, Sodium Edetate, Water Purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:    
 Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε ψεκασμός αποδίδει 100IU συνθετικής καλσιτονίνης σολομού.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Γυάλινο,   διαφανές,   άχρωμο   φιαλίδιο   χωρητικότητας   5ml,   που   αποδίδει   28   δόσεις   των   100IU 
συνθετικής καλσιτονίνης σολομού ανά ψεκασμό (3,3ml). 
Το φιαλίδιο
διαθέτει δοσομετρική αντλία και 
κάλυμμα πολυαιθυλενίου.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη,
κωδικός ATC:  H05BA01
(καλσιτονίνη σολομού).

1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: BIOMEDICA–CHEMICA A.E.
(Γ. Λύρα 25–Πάροδος Αγ. Φανουρίου
145 64 Κάτω Κηφισιά
Τηλέφωνα: 210 6200704-5
Fax: [phone])
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ –
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: PHARMANEL A.E.
(Σχηματάρι Βοιωτίας

Τηλέφωνο: 22620 58172

 Fax: [phone]) 
2.   ΤΙ  ΠΡΕΠΕΙ  ΝΑ  ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ  ΓΙΑ 
ΤΟ  ΦΑΡΜΑΚΟ  ΠΟΥ  ΣΑΣ  ΧΟΡΗΓΗΣΕ  
      Ο  ΓΙΑΤΡΟΣ  ΣΑΣ._ _
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡ�

Scheda tecnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S.P.C.)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
NORCALCIN 
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα 100IU/DOSE.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ &
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Calcitonin Salmon 100 IU/DOSE
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη μείωση των σπονδυλικών 
καταγμάτων. 
Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου. 
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Η   συνιστώμενη   δόση   της   ενδορινικής   καλσιτονίνης   για   τη   θεραπεία   της   εγκατεστημένης 
μετεμμηνοπαυσιακής  οστεοπόρωσης  είναι  200IU  μία  φορά την ημέρα.   Η χρήση της  ενδορινικής 
καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό με επαρκή λήψη ασβεστίου και βιταμίνης D.  Η θεραπευτική 
αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μακροχρόνια (βλέπε 5.1.
Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες).
Χρήση σε ηλικιωμένους, σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια:
Εκτεταμένη εμπειρία με τη χρήση της ενδορινικής καλσιτονίνης σε ηλικιωμένους δεν έδειξε μειωμένη 
ανοχή   ή   α�