Nobivac Respira Bb vet. Injektionsvätska, suspension

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

Bordetella bronchiseptica, fimbrie

Commercializzato da:

Intervet International B.V.

Codice ATC:

QI07AB03

INN (Nome Internazionale):

Bordetella bronchiseptica, fimbrie

Forma farmaceutica:

Injektionsvätska, suspension

Composizione:

all-rac-alfa-tokoferylacetat 74,7 mg Adjuvans; tiomersal Hjälpämne; Bordetella bronchiseptica, fimbrie 88 - 399 E Aktiv substans

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Hund

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml (10 doser)

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2021-06-01

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Respira Bb vet., injektionsvätska, suspension för hund
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje dos (1 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
_Bordetella bronchiseptica_
fimbriae
1
:
88–399 U
2
1
Renad från stam Bb7 92932
2
Massenheter av antigen, ELISA
ADJUVANS:
all-rac-alfa-tokoferylacetat
74,7 mg
HJÄLPÄMNE:
Tiomersal
0,15 mg
Vattnig, vit till nästan vit suspension, lätt krämig.
3.
DJURSLAG
Hund.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
För aktiv immunisering av hund mot
_Bordetella bronchiseptica_
för att minska kliniska tecken på
infektion från övre luftvägarna och utsöndring av bakterier efter
infektion.
Immunitetens insättande:
2 veckor.
Immunitetens varaktighet:
7 månader efter grundvaccination.
1 år efter revaccination.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
Särskilda varningar:
Vaccinera endast friska djur.
Dräktighet och digivning:
Kan användas under dräktighet. Säkerheten av detta läkemedel har
inte fastställts under dräktighetens
20 första dagar.
2
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan
administreras vid samma tidpunkt som
men inte blandas med levande vacciner i Nobivac-serien mot hundens
valpsjukevirus, smittsam hepatit
orsakad av hundadenovirus typ1, hundens parvovirus och
luftvägssjukdom orsakad av hundadenovirus
typ 2 (där dessa är godkända för försäljning).
Säkerhetsdata visar att detta vaccin kan administreras vid samma
tidpunkt som men inte blandas med
de vacciner ur Nobivac-serien som nämns ovan tillsammans med levande
Nobivac-vaccin mot
parainfluensa samt inaktiverade vacciner i Nobivac-serien mot
leptospiros orsakat av
_L. interrogans_
;
serogrupp Canicola, serovar Canicola,
_L. interrogans;_
serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar
Copenhageni,
_L. interrogans; _
serogrupp Australis, serovar Bratislava och
_L. kirschneri; _
serogrupp
Grippotyphosa, serovar Bananal/Lianguang.
Dessutom finns serologiska svarsdata för levande
hundpa

Scheda tecnica

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac Respira Bb vet., injektionsvätska, suspension för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos (1 ml) innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
_Bordetella bronchiseptica_
fimbriae
1
:
88–399 U
2
1
Renad från stam Bb7 92932
2
Massenheter av antigen, ELISA
ADJUVANS:
all-rac-alfa-tokoferylacetat
74,7 mg
HJÄLPÄMNEN:
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN
OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM
INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT
ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET
Tiomersal
0,15 mg
Natriumklorid
Dinatriumvätefosfatdihydrat
Natriumdivätefosfatdihydrat
Polysorbat 80
Vatten för injektionsvätskor
Vattnig, vit till nästan vit suspension, lätt krämig.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
För aktiv immunisering av hund mot
_Bordetella bronchiseptica_
för att minska kliniska tecken på
infektion från övre luftvägarna och utsöndring av bakterier efter
infektion.
Immunitetens insättande:
2 veckor.
Immunitetens varaktighet:
7 månader efter grundvaccination.
1 år efter revaccination.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
2
3.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Vaccinera endast friska djur.
3.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till
avsedda djurslag:
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur:
Ej relevant.
Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Ej relevant.
3.6
BIVERKNINGAR
Hund:
Mycket vanliga
(fler än 1 av 10 behandlade djur):
Svullnad vid injektionsstället (≤ 2 cm, som kan vara fast,
kan förekomma i upp till 25 dagar efter vaccination)
Vanliga
(1 till 10 av 100 behandlade djur):
Svullnad vid injektionsstället (≤ 3,5 cm), som kan vara
smärtsam, kan förekomma i upp till 25 dagar efter
vaccination
1
Mycket sällsynta
(färre än 1 av 10 000 behandlade
djur, enstaka rapporterade händelser
inkluderade):
Överkänslighetsreaktion
2
1
Denna