País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Bordetella bronchiseptica, fimbrie
Intervet International B.V.
QI07AB03
Bordetella bronchiseptica, fimbrie
Injektionsvätska, suspension
all-rac-alfa-tokoferylacetat 74,7 mg Adjuvans; tiomersal Hjälpämne; Bordetella bronchiseptica, fimbrie 88 - 399 E Aktiv substans
Receptbelagt
Hund
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml (10 doser)
Godkänd
2021-06-01
1 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Respira Bb vet., injektionsvätska, suspension för hund 2. SAMMANSÄTTNING Varje dos (1 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: _Bordetella bronchiseptica_ fimbriae 1 : 88–399 U 2 1 Renad från stam Bb7 92932 2 Massenheter av antigen, ELISA ADJUVANS: all-rac-alfa-tokoferylacetat 74,7 mg HJÄLPÄMNE: Tiomersal 0,15 mg Vattnig, vit till nästan vit suspension, lätt krämig. 3. DJURSLAG Hund. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN För aktiv immunisering av hund mot _Bordetella bronchiseptica_ för att minska kliniska tecken på infektion från övre luftvägarna och utsöndring av bakterier efter infektion. Immunitetens insättande: 2 veckor. Immunitetens varaktighet: 7 månader efter grundvaccination. 1 år efter revaccination. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR Särskilda varningar: Vaccinera endast friska djur. Dräktighet och digivning: Kan användas under dräktighet. Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighetens 20 första dagar. 2 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras vid samma tidpunkt som men inte blandas med levande vacciner i Nobivac-serien mot hundens valpsjukevirus, smittsam hepatit orsakad av hundadenovirus typ1, hundens parvovirus och luftvägssjukdom orsakad av hundadenovirus typ 2 (där dessa är godkända för försäljning). Säkerhetsdata visar att detta vaccin kan administreras vid samma tidpunkt som men inte blandas med de vacciner ur Nobivac-serien som nämns ovan tillsammans med levande Nobivac-vaccin mot parainfluensa samt inaktiverade vacciner i Nobivac-serien mot leptospiros orsakat av _L. interrogans_ ; serogrupp Canicola, serovar Canicola, _L. interrogans;_ serogrupp Icterohaemorrhagiae, serovar Copenhageni, _L. interrogans; _ serogrupp Australis, serovar Bratislava och _L. kirschneri; _ serogrupp Grippotyphosa, serovar Bananal/Lianguang. Dessutom finns serologiska svarsdata för levande hundpa Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nobivac Respira Bb vet., injektionsvätska, suspension för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje dos (1 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: _Bordetella bronchiseptica_ fimbriae 1 : 88–399 U 2 1 Renad från stam Bb7 92932 2 Massenheter av antigen, ELISA ADJUVANS: all-rac-alfa-tokoferylacetat 74,7 mg HJÄLPÄMNEN: KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING OM INFORMATIONEN BEHÖVS FÖR KORREKT ADMINISTRERING AV LÄKEMEDLET Tiomersal 0,15 mg Natriumklorid Dinatriumvätefosfatdihydrat Natriumdivätefosfatdihydrat Polysorbat 80 Vatten för injektionsvätskor Vattnig, vit till nästan vit suspension, lätt krämig. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG För aktiv immunisering av hund mot _Bordetella bronchiseptica_ för att minska kliniska tecken på infektion från övre luftvägarna och utsöndring av bakterier efter infektion. Immunitetens insättande: 2 veckor. Immunitetens varaktighet: 7 månader efter grundvaccination. 1 år efter revaccination. 3.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 2 3.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Vaccinera endast friska djur. 3.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning till avsedda djurslag: Ej relevant. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur: Ej relevant. Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön: Ej relevant. 3.6 BIVERKNINGAR Hund: Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur): Svullnad vid injektionsstället (≤ 2 cm, som kan vara fast, kan förekomma i upp till 25 dagar efter vaccination) Vanliga (1 till 10 av 100 behandlade djur): Svullnad vid injektionsstället (≤ 3,5 cm), som kan vara smärtsam, kan förekomma i upp till 25 dagar efter vaccination 1 Mycket sällsynta (färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade): Överkänslighetsreaktion 2 1 Denna Llegiu el document complet