Nobivac Pi Vet. lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Canine parainfluenzavirus (CPiV), stamme Cornell (levende, svækket)

Commercializzato da:

Intervet International B.V.

Codice ATC:

QI07AD08

INN (Nome Internazionale):

Canine parainfluenza virus (CPiV), strain Cornell (live, weakened)

Forma farmaceutica:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Data dell'autorizzazione:

2004-02-03

Scheda tecnica

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBIVAC PI VET., LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
SUSPENSION
0.
D.SP.NR
21627
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobivac Pi Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 dosis (1 ml) opløst vaccine indeholder:
AKTIVE INDHOLDSSTOFFER:
Levende, svækket canine parainfluenzavirus (CPi), stamme Cornell: >
5,5 log
10
og < 7,3
log
10
TCID
50
*
*TCID50 = median Tissue Culture Infective Dose
SOLVENS:
Nobivac Solvens (Phosphatbuffer- opløsning).
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
Lyofilisat: råhvid eller cremefarvet pellet.
Solvens: klar farveløs væske.
Rekonstitueret lægemiddel: svag lyserød eller lyserød suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af hunde fra 8 ugers alderen for at reducere de
kliniske symptomer
på infektion med hundens parainfluenzavirus og for at begrænse
spredning af virus.
Immunitetens indtræden: 4 uger efter vaccination.
_34269_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Immunitetens varighed: Denne er ikke påvist, men et anamnestisk
respons er set hos
hunde, der blev revaccineret ét år efter basisvaccinationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Beskyttende antistof titer opnås ikke hos alle vaccinerede hunde.
Da passivt overførte maternelle antistoffer kan forstyrre
vaccinationsresponset hos meget
unge dyr, anbefales det, at sidste dosis gives ved 10-ugers alderen
eller senere.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Kun raske dyr bør vaccineres.
Til administrationen skal anvendes sterilt udstyr.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Hvis man ved et uheld injicerer sig selv søges straks læge, som
forevises indlægsseddel
eller etiket.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
I meget sjældne tilfælde kan nogle hunde vise tegn på ubehag i
forbindelse med
injektionen.
I meget