País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Canine parainfluenzavirus (CPiV), stamme Cornell (levende, svækket)
Intervet International B.V.
QI07AD08
Canine parainfluenza virus (CPiV), strain Cornell (live, weakened)
lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
2004-02-03
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR NOBIVAC PI VET., LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 21627 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Nobivac Pi Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis (1 ml) opløst vaccine indeholder: AKTIVE INDHOLDSSTOFFER: Levende, svækket canine parainfluenzavirus (CPi), stamme Cornell: > 5,5 log 10 og < 7,3 log 10 TCID 50 * *TCID50 = median Tissue Culture Infective Dose SOLVENS: Nobivac Solvens (Phosphatbuffer- opløsning). Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension Lyofilisat: råhvid eller cremefarvet pellet. Solvens: klar farveløs væske. Rekonstitueret lægemiddel: svag lyserød eller lyserød suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af hunde fra 8 ugers alderen for at reducere de kliniske symptomer på infektion med hundens parainfluenzavirus og for at begrænse spredning af virus. Immunitetens indtræden: 4 uger efter vaccination. _34269_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Immunitetens varighed: Denne er ikke påvist, men et anamnestisk respons er set hos hunde, der blev revaccineret ét år efter basisvaccinationen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Beskyttende antistof titer opnås ikke hos alle vaccinerede hunde. Da passivt overførte maternelle antistoffer kan forstyrre vaccinationsresponset hos meget unge dyr, anbefales det, at sidste dosis gives ved 10-ugers alderen eller senere. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Kun raske dyr bør vaccineres. Til administrationen skal anvendes sterilt udstyr. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Hvis man ved et uheld injicerer sig selv søges straks læge, som forevises indlægsseddel eller etiket. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER I meget sjældne tilfælde kan nogle hunde vise tegn på ubehag i forbindelse med injektionen. I meget Leer el documento completo