NITROGLICERINA HOSPIRA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nitroglicerina

Commercializzato da:

HOSPIRA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

Nitroglycerin

Confezione:

" 25 MG/ 5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FIALE; " 5 MG/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FIALE;

Classe:

N

Area terapeutica:

Nitroglicerina

Dettagli prodotto:

037939028 - 25 MG/ 5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Revocato; 037939030 - 50 MG/ 50 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI - Revocato; 037939016 - 5 MG/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NITROGLICERINA HOSPIRA 50 MG/50 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE
INIETTABILE
Nitroglicerina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è NITROGLICERINA HOSPIRA
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare NITROGLICERINA HOSPIRA
3. Come usare NITROGLICERINA HOSPIRA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare NITROGLICERINA HOSPIRA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NITROGLICERINA HOSPIRA E A COSA SERVE
NITROGLICERINA HOSPIRA contiene il principio attivo nitroglicerina,
che appartiene al gruppo di
medicinali vasodilatatori, usati nel trattamento di alcune malattie
del cuore. Questo medicinale agisce
dilatando i vasi sanguigni e migliorando la circolazione del sangue.
NITROGLICERINA HOSPIRA è indicata per il trattamento di:
-
dolore al torace causato da problemi al cuore, come angina instabile,
angina variante e angina di
Prinzmetal;
-
problemi di ridotta funzionalità del cuore, come insufficienza
ventricolare sinistra acuta dovuta o meno
ad infarto miocardico acuto;
-
gonfiore dovuto ad accumulo di liquido attorno ai polmoni (edema
polmonare e pre-edema polmonare);
-
aumento rapido della pressione del sangue (crisi ipertensiva).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROGLICERINA HOSPIRA
NON USI NITROGLICERINA HOSPIRA
-
se è allergico alla nitroglicerina, a medicinali simili (nitrati
organici) o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia che colpisce l’occhio con conseguente
danno al nerv

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nitroglicerina Hospira 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Nitroglicerina Hospira 25 mg/5 ml concentrato per soluzione per
infusione
Nitroglicerina Hospira 50 mg/50 ml concentrato per soluzione per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Nitroglicerina Hospira 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione
Una fiala da 1 ml contiene:
Principio attivo
Nitroglicerina 5 mg
Nitroglicerina Hospira 25 mg/ 5 ml concentrato per soluzione per
infusione
Una fiala da 5 ml contiene:
Principio attivo
Nitroglicerina 25 mg
Nitroglicerina Hospira 50 mg/50 ml concentrato per soluzione per
infusione
Un flacone da 50 ml contiene:
Principio attivo
Nitroglicerina 50 mg
Eccipienti con effetti noti:
NITROGLICERINA HOSPIRA 5 MG/ML E NITROGLICERINA HOSPIRA 25 MG/5 ML
CONTENGONO etanolo, glicole propilenico
NITROGLICERINA HOSPIRA 50 MG/50 ML contiene glicole propilenico
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Angina instabile, angina variante, angina di Prinzmetal. Insufficienza
ventricolare
sinistra acuta susseguente o meno ad infarto miocardico acuto in
particolare con
elevata pressione di riempimento e con gittata cardiaca ridotta. Edema
polmonare
acuto e pre-edema polmonare. Crisi ipertensiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia va stabilita secondo le necessità individuali del
singolo paziente e
secondo la risposta dei parametri da monitorare. Secondo
l’esperienza riportata, il
dosaggio è compreso tra 0,5 - 6 mg/ora di nitroglicerina per
infusione continua.
Questi dosaggi raramente richiedono di essere superati, arrivando fino
a 6 mg/ora.
La soluzione per infusione viene preparata diluendo opportunamente la
nitroglicerina delle quattro formulazioni secondo le tabelle sotto
riportate ed infusa
con dispositivo automatico oppure goccia a goccia secondo le
indicazioni della
tabel