Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nitroglicerina
HOSPIRA ITALIA S.R.L.
C01DA02
Nitroglycerin
" 25 MG/ 5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FIALE; " 5 MG/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 FIALE;
N
Nitroglicerina
037939028 - 25 MG/ 5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Revocato; 037939030 - 50 MG/ 50 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONI - Revocato; 037939016 - 5 MG/ ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NITROGLICERINA HOSPIRA 50 MG/50 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE Nitroglicerina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è NITROGLICERINA HOSPIRA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NITROGLICERINA HOSPIRA 3. Come usare NITROGLICERINA HOSPIRA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NITROGLICERINA HOSPIRA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NITROGLICERINA HOSPIRA E A COSA SERVE NITROGLICERINA HOSPIRA contiene il principio attivo nitroglicerina, che appartiene al gruppo di medicinali vasodilatatori, usati nel trattamento di alcune malattie del cuore. Questo medicinale agisce dilatando i vasi sanguigni e migliorando la circolazione del sangue. NITROGLICERINA HOSPIRA è indicata per il trattamento di: - dolore al torace causato da problemi al cuore, come angina instabile, angina variante e angina di Prinzmetal; - problemi di ridotta funzionalità del cuore, come insufficienza ventricolare sinistra acuta dovuta o meno ad infarto miocardico acuto; - gonfiore dovuto ad accumulo di liquido attorno ai polmoni (edema polmonare e pre-edema polmonare); - aumento rapido della pressione del sangue (crisi ipertensiva). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROGLICERINA HOSPIRA NON USI NITROGLICERINA HOSPIRA - se è allergico alla nitroglicerina, a medicinali simili (nitrati organici) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una malattia che colpisce l’occhio con conseguente danno al nerv Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nitroglicerina Hospira 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Nitroglicerina Hospira 25 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione Nitroglicerina Hospira 50 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nitroglicerina Hospira 5 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Una fiala da 1 ml contiene: Principio attivo Nitroglicerina 5 mg Nitroglicerina Hospira 25 mg/ 5 ml concentrato per soluzione per infusione Una fiala da 5 ml contiene: Principio attivo Nitroglicerina 25 mg Nitroglicerina Hospira 50 mg/50 ml concentrato per soluzione per infusione Un flacone da 50 ml contiene: Principio attivo Nitroglicerina 50 mg Eccipienti con effetti noti: NITROGLICERINA HOSPIRA 5 MG/ML E NITROGLICERINA HOSPIRA 25 MG/5 ML CONTENGONO etanolo, glicole propilenico NITROGLICERINA HOSPIRA 50 MG/50 ML contiene glicole propilenico Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Angina instabile, angina variante, angina di Prinzmetal. Insufficienza ventricolare sinistra acuta susseguente o meno ad infarto miocardico acuto in particolare con elevata pressione di riempimento e con gittata cardiaca ridotta. Edema polmonare acuto e pre-edema polmonare. Crisi ipertensiva. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia va stabilita secondo le necessità individuali del singolo paziente e secondo la risposta dei parametri da monitorare. Secondo l’esperienza riportata, il dosaggio è compreso tra 0,5 - 6 mg/ora di nitroglicerina per infusione continua. Questi dosaggi raramente richiedono di essere superati, arrivando fino a 6 mg/ora. La soluzione per infusione viene preparata diluendo opportunamente la nitroglicerina delle quattro formulazioni secondo le tabelle sotto riportate ed infusa con dispositivo automatico oppure goccia a goccia secondo le indicazioni della tabel Olvassa el a teljes dokumentumot