NITRAKET

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nitroglicerina

Commercializzato da:

MEDA PHARMA S.P.A.

Codice ATC:

C01DA02

INN (Nome Internazionale):

Nitroglycerin

Confezione:

"10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI; "10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI" 30 CEROTTI; "15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMI

Classe:

N

Area terapeutica:

Nitroglicerina

Dettagli prodotto:

035157015 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 035157039 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 035157041 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato; 035157066 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato; 035157027 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 035157054 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NITRAKET 5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO
NITRAKET 10 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO
NITRAKET 15 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO
Nitroglicerina
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Nitraket e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Nitraket
3. Come usare Nitraket
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nitraket
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NITRAKET E A COSA SERVE
I cerotti Nitraket contengono il principio attivo nitroglicerina, un
vasodilatatore usato
per le patologie del cuore, che appartiene a un gruppo di farmaci
chiamati nitrati
organici.
Nitraket è indicato nella prevenzione e nel trattamento degli
attacchi di angina
verificatisi sia a riposo che dopo sforzo negli adulti.
L’angina si manifesta normalmente con un dolore o un senso di
oppressione al petto
che si può propagare al collo o al braccio. Il dolore si manifesta
quando il cuore non è
sufficientemente ossigenato. Nitraket non è indicato per il
trattamento di episodi acuti
di angina.
I cerotti Nitraket sono esclusivamente per uso esterno.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITRAKET
NON USI NITRAKET:
-
se è allergico alla nitroglicerina o a molecole simili (nitrati
organici correlati alla
nitroglicerina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se sof

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
NITRAKET 5 mg/24 ore cerotti transdermici
NITRAKET 10 mg/24 ore cerotti transdermici
NITRAKET 15 mg/24 ore cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_NITRAKET 5_ _mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di superficie di 6,7 cm² contiene:
Principio attivo nitroglicerina mg 18.
(La quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di mg
5)
_NITRAKET 10_ _mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di superficie di 13,3 cm² contiene:
Principio attivo nitroglicerina mg 36.
(La quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di mg
10)
_NITRAKET 15_ _mg/24 ore cerotti transdermici_
Un cerotto di superficie di 20 cm² contiene:
Principio attivo nitroglicerina mg 54.
(La quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di mg
15)
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Profilassi e trattamento dell'angina pectoris sia da sforzo che a
riposo, associata o
conseguente ad insufficienza coronarica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La risposta ai nitrati varia da soggetto a soggetto ed in ogni caso
occorre
prescrivere la minima dose efficace.
Si raccomanda di iniziare il trattamento con un cerotto di Nitraket 5
mg al giorno,
con successivo aumento della dose: Nitraket 10 mg o eventualmente
Nitraket 15
mg, se necessario.
L'applicazione può essere sia continua per un periodo di 24 ore, sia
intermittente,
con intervallo libero (di solito notturno).
In alcuni pazienti trattati con preparazioni di nitrati a lento
rilascio si è verificata
una attenuazione dell'effetto. In questi casi, sulla base di recenti
studi clinici, si
raccomanda di applicare Nitraket quotidianamente con un intervallo
libero di 8-12
ore.
USO NEGLI ANZIANI: non ci sono informazioni particolari sull'uso negli
anziani,
tuttavia non c'è evidenza che suggerisca la necessità di variazioni
nella dose.
USO NEI BAMBINI: la sicurezza e l'efficacia di Ni