Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nitroglicerina
MEDA PHARMA S.P.A.
C01DA02
Nitroglycerin
"10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI" 15 CEROTTI; "10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI" 30 CEROTTI; "15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMI
N
Nitroglicerina
035157015 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 035157039 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 035157041 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato; 035157066 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato; 035157027 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Revocato; 035157054 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NITRAKET 5 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO NITRAKET 10 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO NITRAKET 15 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO Nitroglicerina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Nitraket e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Nitraket 3. Come usare Nitraket 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nitraket 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NITRAKET E A COSA SERVE I cerotti Nitraket contengono il principio attivo nitroglicerina, un vasodilatatore usato per le patologie del cuore, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati nitrati organici. Nitraket è indicato nella prevenzione e nel trattamento degli attacchi di angina verificatisi sia a riposo che dopo sforzo negli adulti. L’angina si manifesta normalmente con un dolore o un senso di oppressione al petto che si può propagare al collo o al braccio. Il dolore si manifesta quando il cuore non è sufficientemente ossigenato. Nitraket non è indicato per il trattamento di episodi acuti di angina. I cerotti Nitraket sono esclusivamente per uso esterno. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITRAKET NON USI NITRAKET: - se è allergico alla nitroglicerina o a molecole simili (nitrati organici correlati alla nitroglicerina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se sof Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE NITRAKET 5 mg/24 ore cerotti transdermici NITRAKET 10 mg/24 ore cerotti transdermici NITRAKET 15 mg/24 ore cerotti transdermici 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _NITRAKET 5_ _mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di superficie di 6,7 cm² contiene: Principio attivo nitroglicerina mg 18. (La quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di mg 5) _NITRAKET 10_ _mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di superficie di 13,3 cm² contiene: Principio attivo nitroglicerina mg 36. (La quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di mg 10) _NITRAKET 15_ _mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di superficie di 20 cm² contiene: Principio attivo nitroglicerina mg 54. (La quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di mg 15) 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotti transdermici. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi e trattamento dell'angina pectoris sia da sforzo che a riposo, associata o conseguente ad insufficienza coronarica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La risposta ai nitrati varia da soggetto a soggetto ed in ogni caso occorre prescrivere la minima dose efficace. Si raccomanda di iniziare il trattamento con un cerotto di Nitraket 5 mg al giorno, con successivo aumento della dose: Nitraket 10 mg o eventualmente Nitraket 15 mg, se necessario. L'applicazione può essere sia continua per un periodo di 24 ore, sia intermittente, con intervallo libero (di solito notturno). In alcuni pazienti trattati con preparazioni di nitrati a lento rilascio si è verificata una attenuazione dell'effetto. In questi casi, sulla base di recenti studi clinici, si raccomanda di applicare Nitraket quotidianamente con un intervallo libero di 8-12 ore. USO NEGLI ANZIANI: non ci sono informazioni particolari sull'uso negli anziani, tuttavia non c'è evidenza che suggerisca la necessità di variazioni nella dose. USO NEI BAMBINI: la sicurezza e l'efficacia di Ni Διαβάστε το πλήρες έγγραφο