NIPOXYME 40
Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Foglio illustrativo
(PIL)
11-05-2015
Scheda tecnica
(SPC)
11-05-2015
Principio attivo:
COLISTINA SULFATO
Commercializzato da:
Andersen, S.A.
Codice ATC:
QA07AA10
INN (Nome Internazionale):
COLISTINA SULFATO
Forma farmaceutica:
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Composizione:
Excipientes: SALVADO ARROZ
Via di somministrazione:
VÍA ORAL
Tipo di ricetta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Gruppo terapeutico:
Conejos, Porcino
Area terapeutica:
Colistina
Dettagli prodotto:
NIPOXYME 40 Bolsa de 20 KG Anulado Comercializado
Stato dell'autorizzazione:
Anulado
Data dell'autorizzazione:
2017-12-11
Foglio illustrativo
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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Scheda tecnica
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NIPOXYME 40
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (sulfato)
40 mg
EXCIPIENTE:
Salvado de arroz desengrasado, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino y conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino y conejos:
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por _E. coli_
no invasiva sensible a la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento
metafiláctico.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No administrar a animales con insuficiencia renal.
No usar en caballos(especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _Clostridium difficile, _que puede ser
mortal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas.
Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tracto gastrointestinal (es
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS
Y
PRODUCTOS SANITARIOS
decir, en el lugar de acción) debi
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