País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
COLISTINA SULFATO
Andersen, S.A.
QA07AA10
COLISTINA SULFATO
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
Excipientes: SALVADO ARROZ
VÍA ORAL
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Conejos, Porcino
Colistina
NIPOXYME 40 Bolsa de 20 KG Anulado Comercializado
Anulado
2017-12-11
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CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NIPOXYME 40 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Colistina (sulfato) 40 mg EXCIPIENTE: Salvado de arroz desengrasado, c.s. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Premezcla medicamentosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino y conejos. 4.2 INDICACIONES DE USO ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Porcino y conejos: Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por _E. coli_ no invasiva sensible a la colistina. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento metafiláctico. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar a animales con insuficiencia renal. No usar en caballos(especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _Clostridium difficile, _que puede ser mortal. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La colistina posee una actividad concentración-dependiente frente a bacterias Gram-negativas. Tras la administración oral, se alcanzan altas concentraciones en el tracto gastrointestinal (es MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS decir, en el lugar de acción) debi Leer el documento completo