Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nifédipine
SANDOZ
C08CA05
nifedipine
10,00 mg
capsule
composition pour une capsule > nifédipine : 10,00 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 capsule(s)
liste I
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
342 087-2 ou 34009 342 087 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2004;342 088-9 ou 34009 342 088 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2003;372 413-5 ou 34009 372 413 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 120 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 414-1 ou 34009 372 414 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 180 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 415-8 ou 34009 372 415 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 270 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 416-4 ou 34009 372 416 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 360 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 417-0 ou 34009 372 417 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 540 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1996-11-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 Dénomination du médicament NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ? 3. COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement: · de certaines formes d'angor (angine de poitrine): angor de Prinzmetal, formes compliquées de l'angor stable; · des symptômes des phénomènes de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts, souvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleur). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NIFEDIPINE G GAM 10 MG, CAPSULE dans les cas suivants: · allergie connue à la nifédipine, · infarctus du myocarde de moins Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nifépidine ...................................................................................................................................... 10,00 mg Pour une capsule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Angor de Prinzmetal. · Angor stable en association aux bêta-bloquants, lorsque les autres thérapeutiques anti-angineuses sont contre-indiquées ou insuffisamment efficaces. · Traitement symptomatique des phénomènes de Raynaud. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La capsule est à avaler sans croquer avec un peu de liquide. · ANGOR Dans l'angor de Prinzmetal, la posologie recommandée est de 1 capsule 4 fois par jour dont une le soir au coucher. Dans l'angor stable, la posologie usuelle est de 1 capsule 3 fois par jour, en association à un bêta-bloquant administré à posologie efficace. La posologie maximale est de 60 mg/j. · PHÉNOMÈNES DE RAYNAUD La posologie usuelle est de 1 capsule 3 fois par jour. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les cas suivants: · hypersensibilité connue à la nifédipine, · infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois, angor instable (voir rubrique 4.4) Ce médicament est généralement déconseillé: · en association au dantrolène (perfusion) ou à la ciclosporine (voir rubrique 4.5), · pendant la grossesse ou l'allaitement (voir rubrique 4.6). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde · Cette spécialité ne doit pas être administrée en cas d'élévation tensionnelle aiguë: l'utilisation par voie sublinguale de nifédipine en provoquant une chute tensionnelle excessive et brutale, peut entraîner des accidents ischémiques. Cette forme à libération immédiate de nifédipine n'est p Leggi il documento completo