NIFEDIPINE G Gam 10 mg, capsule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nifédipine

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C08CA05

DCI (Dénomination commune internationale):

nifedipine

Dosage:

10,00 mg

forme pharmaceutique:

capsule

Composition:

composition pour une capsule > nifédipine : 10,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 capsule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

Descriptif du produit:

342 087-2 ou 34009 342 087 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2004;342 088-9 ou 34009 342 088 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 90 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2003;372 413-5 ou 34009 372 413 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 120 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 414-1 ou 34009 372 414 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 180 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 415-8 ou 34009 372 415 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 270 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 416-4 ou 34009 372 416 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 360 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 417-0 ou 34009 372 417 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 540 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1996-11-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ?
3. COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement:
·
de certaines formes d'angor (angine de poitrine): angor de Prinzmetal,
formes compliquées de l'angor stable;
·
des symptômes des phénomènes de Raynaud (troubles circulatoires
symétriques des doigts, souvent déclenchés par le
froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et
douleur).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIFEDIPINE G GAM 10 MG, CAPSULE dans les cas
suivants:
·
allergie connue à la nifédipine,
·
infarctus du myocarde de moins

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFEDIPINE G GAM 10 mg, capsule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifépidine
......................................................................................................................................
10,00 mg
Pour une capsule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Angor de Prinzmetal.
·
Angor stable en association aux bêta-bloquants, lorsque les autres
thérapeutiques anti-angineuses sont contre-indiquées
ou insuffisamment efficaces.
·
Traitement symptomatique des phénomènes de Raynaud.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La capsule est à avaler sans croquer avec un peu de liquide.
·
ANGOR
Dans l'angor de Prinzmetal, la posologie recommandée est de 1 capsule
4 fois par jour dont une le soir au coucher.
Dans l'angor stable, la posologie usuelle est de 1 capsule 3 fois par
jour, en association à un bêta-bloquant administré à
posologie efficace.
La posologie maximale est de 60 mg/j.
·
PHÉNOMÈNES DE RAYNAUD
La posologie usuelle est de 1 capsule 3 fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les cas suivants:
·
hypersensibilité connue à la nifédipine,
·
infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois, angor instable (voir
rubrique 4.4)
Ce médicament est généralement déconseillé:
·
en association au dantrolène (perfusion) ou à la ciclosporine (voir
rubrique 4.5),
·
pendant la grossesse ou l'allaitement (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
Cette spécialité ne doit pas être administrée en cas d'élévation
tensionnelle aiguë:
l'utilisation par voie sublinguale de nifédipine en provoquant une
chute tensionnelle excessive
et brutale, peut entraîner des accidents ischémiques. Cette forme à
libération immédiate de
nifédipine n'est p