Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nicotine
NOVARTIS Sante Familiale SAS
N07BA01
nicotine
52,5 mg
dispositif
composition pour un dispositif > nicotine : 52,5 mg
transdermique
7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)
MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE
370 706-5 ou 34009 370 706 5 2 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 707-1 ou 34009 370 707 1 3 - 14 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 708-8 ou 34009 370 708 8 1 - 21 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 709-4 ou 34009 370 709 4 2 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-01-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013 Dénomination du médicament NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique Encadré LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À ARRÊTER DE FUMER. · Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez -vous à votre pharmacien ou à votre médecin. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique ? 3. COMMENT UTILISER NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NICOTINHELP 21 MG /24 HEURES, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE: · si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, · en cas d'allergie à l'un des constituants, · en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE D Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nicotine .......................................................................................................................................... 52,5 mg Pour un dispositif transdermique de 30 cm 2 . Un dispositif transdermique délivre 21 mg de nicotine par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans). POSOLOGIE: Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre de cigarettes consommées par jour ou par le test de Fagerström: Phase initiale 3 à 4 semaines Suivi de traitement 3 à 4 semaines Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines Score ≥ 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour NICOTINHELP 21 mg/24 h NICOTINHELP 14 mg/24 h ou NICOTINHELP 21 mg/24 h * NICOTINHELP 7 mg/24 h ou NICOTINHELP 14 mg/24 h puis NICOTINHELP 7 mg/24 h* Score < 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour NICOTINHELP 14 mg/24 h ou Augmentation à NICOTINHELP 21 mg/24 h* NICOTINHELP 14 mg/24 h ou NICOTINHELP 7 mg/24 h** NICOTINHELP 7 mg/24 h ou arrêt du traitement** *Selon les résultats sur les symptômes de sevrage. **En cas de résultats satisfaisants. Le dosage du système transdermique devra être adapté à la réponse individuelle: augmentation de la dose si l'abstinence tabagique n'est pas complète ou si des symptômes de sevrage sont observés, diminution en cas de suspicion de surdosage. La durée du traitement est d'environ 3 mois mais peut varier en Leggi il documento completo