NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

nicotine

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N07BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

nicotine

Δοσολογία:

52,5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

dispositif

Σύνθεση:

composition pour un dispositif > nicotine : 52,5 mg

Οδός χορήγησης:

transdermique

Μονάδες σε πακέτο:

7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

Θεραπευτική περιοχή:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Περίληψη προϊόντος:

370 706-5 ou 34009 370 706 5 2 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 707-1 ou 34009 370 707 1 3 - 14 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 708-8 ou 34009 370 708 8 1 - 21 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 709-4 ou 34009 370 709 4 2 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

2006-01-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013
Dénomination du médicament
NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez
-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
3. COMMENT UTILISER NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICOTINHELP 21 MG /24 HEURES, DISPOSITIF
TRANSDERMIQUE:
·
si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
·
en cas d'allergie à l'un des constituants,
·
en cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un
système transdermique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE D

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINHELP 21 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
..........................................................................................................................................
52,5 mg
Pour un dispositif transdermique de 30 cm
2
.
Un dispositif transdermique délivre 21 mg de nicotine par 24 heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
POSOLOGIE:
Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre
de cigarettes consommées par jour ou par le test de
Fagerström:
Phase initiale
3 à 4 semaines
Suivi de traitement
3 à 4 semaines
Sevrage thérapeutique
3 à 4 semaines
Score ≥ 5 au test
de Fagerström
ou
Fumeurs de 20
cigarettes ou
plus par jour
NICOTINHELP 21
mg/24 h
NICOTINHELP 14 mg/24
h
ou
NICOTINHELP 21 mg/24
h *
NICOTINHELP 7 mg/24 h
ou
NICOTINHELP 14 mg/24 h
puis
NICOTINHELP 7 mg/24 h*
Score < 5 au test
de Fagerström
ou
Fumeurs de
moins de 20
cigarettes par
jour
NICOTINHELP 14
mg/24 h
ou
Augmentation à
NICOTINHELP 21
mg/24 h*
NICOTINHELP 14 mg/24
h
ou
NICOTINHELP 7 mg/24
h**
NICOTINHELP 7 mg/24 h
ou
arrêt du traitement**
*Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
**En cas de résultats satisfaisants.
Le dosage du système transdermique devra être adapté à la réponse
individuelle: augmentation de la dose si l'abstinence
tabagique n'est pas complète ou si des symptômes de sevrage sont
observés, diminution en cas de suspicion de surdosage.
La durée du traitement est d'environ 3 mois mais peut varier en