Nico Mint 2 mg Medicinskt tuggummi

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

nikotinresinat

Commercializzato da:

Apotex Europe B.V.

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

nicotine resinate

Dosaggio:

2 mg

Forma farmaceutica:

Medicinskt tuggummi

Composizione:

maltitol Hjälpämne; nikotinresinat 14,9 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

Nikotin

Stato dell'autorizzazione:

Avregistrerad

Data dell'autorizzazione:

2013-01-31

Scheda tecnica

Produktinformationen för Nico Mint 2 mg, 4 mg medicinskt tuggummi, MTnr 46719, 46720, gäller vid det 
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte 
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på 
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1/10
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nico Mint 2 mg medicated chewing-gum
Nico Mint 4 mg medicated chewing-gum
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Nico Mint 2 mg: Each chewing-gum contains 2 mg nicotine as nicotine resinate.
Nico Mint 4 mg: Each chewing-gum contains 4 mg nicotine as nicotine resinate.
Excipients with known effect:
Each Nico Mint 2 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 223 mg
Each Nico Mint 4 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 208 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Medicated chewing-gum
White to yellowish chewing-gum, slightly convex, rectangular with an approximate size of 18×12×5 mm.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS
Nicotine is indicated for the treatment of tobacco dependence by relieving nicotine withdrawal symptoms 
including cravings (see section 5.1), thereby facilitating smoking cessation or temporary smoking reduction 
in smokers motivated to quit smoking. Permanent cessation of tobacco use is the eventual objective.
Nico Mint is indicated in adults.
Advice and support normally improve the success rate.
4.2  POSOLOGY AND�