Nico Mint 2 mg Medicinskt tuggummi
Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Karakteristik produk
(SPC)
31-01-2013
Beberapa dokumen untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan ke layanan pelanggan kami dan kami akan memberi tahu Anda segera setelah kami bisa mendapatkannya.
Kirim permintaan.
Kirim permintaan.
Bahan aktif:
nikotinresinat
Tersedia dari:
Apotex Europe B.V.
Kode ATC:
N07BA01
INN (Nama Internasional):
nicotine resinate
Dosis:
2 mg
Bentuk farmasi:
Medicinskt tuggummi
Komposisi:
maltitol Hjälpämne; nikotinresinat 14,9 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne
Kelas:
Apotek
Jenis Resep:
Receptbelagt
Area terapi:
Nikotin
Status otorisasi:
Avregistrerad
Tanggal Otorisasi:
2013-01-31
Karakteristik produk
Produktinformationen för Nico Mint 2 mg, 4 mg medicinskt tuggummi, MTnr 46719, 46720, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte
marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1/10
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Nico Mint 2 mg medicated chewing-gum
Nico Mint 4 mg medicated chewing-gum
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Nico Mint 2 mg: Each chewing-gum contains 2 mg nicotine as nicotine resinate.
Nico Mint 4 mg: Each chewing-gum contains 4 mg nicotine as nicotine resinate.
Excipients with known effect:
Each Nico Mint 2 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 223 mg
Each Nico Mint 4 mg chewing-gum contains:
Butylated hydroxytoluene up to 0.5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 208 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Medicated chewing-gum
White to yellowish chewing-gum, slightly convex, rectangular with an approximate size of 18×12×5 mm.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Nicotine is indicated for the treatment of tobacco dependence by relieving nicotine withdrawal symptoms
including cravings (see section 5.1), thereby facilitating smoking cessation or temporary smoking reduction
in smokers motivated to quit smoking. Permanent cessation of tobacco use is the eventual objective.
Nico Mint is indicated in adults.
Advice and support normally improve the success rate.
4.2 POSOLOGY AND
Baca dokumen lengkapnya
