Niaspan 375 mg Retardtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Nicotinsäure

Commercializzato da:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (Nome Internazionale):

Nicotinic acid

Forma farmaceutica:

Retardtablette

Composizione:

Teil 1 - Retardtablette; Nicotinsäure (00226) 375 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2004-04-01

Foglio illustrativo

1- 1 -
118111- 111 -
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58895.00.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig
durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben
und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
-
Was ist Niaspan 375 mg und wofür wird es angewendet?
-
Was müssen Sie vor der Einnahme von Niaspan 375 mg
beachten?
-
Wie ist Niaspan 375 mg einzunehmen?
-
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
-
Wie ist Niaspan 375 mg aufzubewahren?
PE 
Bezeichnung des Arzneimittels
Niaspan 375 mg Retardtabletten
PF   
Wirkstoff: Nikotinsäure
PG   
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
1 Retardtablette enthält 375 mg Nikotinsäure.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Povidon und Stearinsäure.
2- 2 -
218211- 211 -
P4   
Niaspan 375 mg ist in Packungen mit 14 Retardtabletten
erhältlich.
Weiße bis cremefarbene Oblongtablette mit Prägung 375 auf
einer Tablettenseite.
PC1 1. 
WAS IST NIASPAN 375 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI  1.1 
Niaspan 375 mg enthält Nikotinsäure, ein Vitamin aus dem
Vitamin B-Komplex, in retardierter Form. Die Dosierung der
Nikotinsäure in Niaspan 375 mg liegt aber um den Faktor 20
über der Konzentration, die zur Abdeckung des
Vitaminbedarfs notwendig ist.
PD  1.2 
Hersteller und Pharmazeutischer Unternehmer
Merck KgaA
64271 Darmstadt
E-mail:
medizinpartner@merck
.de
Servicenummer (zum Orts

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Niaspan 375 mg Retardtabletten
Niaspan 500 mg Retardtabletten
Niaspan 750 mg Retardtabletten
Niaspan 1000 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Niaspan 375 mg Retardtabletten:_
1 Retardtablette Niaspan 375 mg enthält 375 mg Nikotinsäure.
_Niaspan 500 mg Retardtabletten:_
1 Retardtablette Niaspan 500 mg enthält 500 mg Nikotinsäure.
_Niaspan 750 mg Retardtabletten:_
1 Retardtablette Niaspan 750 mg enthält 750 mg Nikotinsäure.
_Niaspan 1000 mg Retardtabletten:_
1 Retardtablette Niaspan 1000 mg enthält 1000 mg Nikotinsäure.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße bis cremefarbene Oblongtablette. 
für Niaspan 375 mg Retardtabletten:
Prägung 375 auf einer Tablettenseite
für Niaspan 500 mg Retardtabletten:
Prägung 500 auf einer Tablettenseite
für Niaspan 750 mg Retardtabletten:
Prägung 750 auf einer Tablettenseite
für Niaspan 1000 mg Retardtabletten:
Prägung 1000 auf einer Tablettenseite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Fettstoffwechselstörungen, insbesondere bei Patienten mit kombinierter 
Dyslipidämie, die durch erhöhtes LDL-Cholesterin und erhöhte Triglyzeride sowie niedrige HDL-
Cholesterin-Werte gekennzeichnet ist, und bei Patienten mit primärer Hypercholesterinämie. Niaspan 
ist bei Patienten in Kombination mit HMG-CoA-Reduktase-Hemmern (Statinen) anzuwenden, bei 
denen die Cholesterin-senkende Wirkung einer HMG-CoA-Reduktase-Hemmer-Monotherapie 
unzureichend ist. Niaspan ist als Monotherapie nur bei Patienten indiziert, die HMG-CoA-Reduktase-
Hemmer nicht vertragen. Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches 
Training, Gewichtsreduktion) sind während der Therapie mit Niaspan fortzusetzen. 
4.2
DOSIERU