Nextmune koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá

Nazione: Slovacchia

Lingua: slovacco

Fonte: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Commercializzato da:

Ceva Animal Health Slovakia, SR

Codice ATC:

QI01AD09

Forma farmaceutica:

inj.

Confezione:

1 x 8000 dávok 5 ml ampula; 1 x 4000 dávok 5 ml ampula; 1x 2000 dávok 5 ml ampula; 1 x 4000dávok 2 ml ampula

Prodotto da:

CVX, H

Scheda tecnica

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Nextmune koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre
kurčatá
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá dávka (0,05 ml in-ovo alebo 0,2 ml subkutánne) obsahuje:
Účinná(-é) látka(-y):
Živý atenuovaný IBD vírus, sérotyp 1, kmeň G-61 (Winterfield
2512) 0.7 – 2.7 log10 CID
50
*
Pomocné látky:
BDA (protilátky proti infekčnej burzitíde) 1.5 – 2.04 log10 AB
jednotiek**
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
* Infekčná dávka pre kurčatá 50%
** jednotka protilátok
3.
LIEKOVÁ FORMA
Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá
Koncentrát vakcíny: červeno-hnedastá zmrazená suspenzia.
Rozpúšťadlo: číra, oranžová až červená tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cieľové druhy
Kurčatá a embryonované vajcia kurčiat (brojlery).
4.2
Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Na aktívnu imunizáciu 18-dňových embryonovaných brojlerových
vajec alebo jednodňových
brojlerových kurčiat na redukciu klinických príznakov,
vylučovania vírusu a akútnych lézií
spôsobených infekciou silne virulentným vírusom infekčnej
burzitídy (IBD).
Laboratórne štúdie preukázali, že očkovanie vakcínou Nextmune
môže znížiť stratu hmotnosti po
infekcii vyvolanej silne virulentným vírusom IBDV 10 dní po
infekcii.
Nástup imunity: očakáva sa od 21 dní života v závislosti od
počiatočnej hladiny MDA.
Imunizácia je ovplyvnená prirodzeným poklesom materských
protilátok (MDA), čo sa neuskutoční,
kým MDA nedosiahnu relatívne nízku hladinu.
Laboratórne a terénne testy boli vykonané na vtákoch s titrom MDA
ELISA s 2500 až 7900 jednotiek.
U vakcinovaných kurčiat bolo v klinických skúškach pozorované
uvoľňovanie vírusu vakcíny (odber
vírusu vakcíny) medzi 14-35 dňami života.
Trvanie imunity: do 7 týždňov života.
1
4.3
Kontraindikácie
Nepoužívať u embryonovaných vajec kurčiat alebo kur�