País: Eslovàquia
Idioma: eslovac
Font: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Ceva Animal Health Slovakia, SR
QI01AD09
inj.
1 x 8000 dávok 5 ml ampula; 1 x 4000 dávok 5 ml ampula; 1x 2000 dávok 5 ml ampula; 1 x 4000dávok 2 ml ampula
CVX, H
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Nextmune koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá dávka (0,05 ml in-ovo alebo 0,2 ml subkutánne) obsahuje: Účinná(-é) látka(-y): Živý atenuovaný IBD vírus, sérotyp 1, kmeň G-61 (Winterfield 2512) 0.7 – 2.7 log10 CID 50 * Pomocné látky: BDA (protilátky proti infekčnej burzitíde) 1.5 – 2.04 log10 AB jednotiek** Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. * Infekčná dávka pre kurčatá 50% ** jednotka protilátok 3. LIEKOVÁ FORMA Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu pre kurčatá Koncentrát vakcíny: červeno-hnedastá zmrazená suspenzia. Rozpúšťadlo: číra, oranžová až červená tekutina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cieľové druhy Kurčatá a embryonované vajcia kurčiat (brojlery). 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Na aktívnu imunizáciu 18-dňových embryonovaných brojlerových vajec alebo jednodňových brojlerových kurčiat na redukciu klinických príznakov, vylučovania vírusu a akútnych lézií spôsobených infekciou silne virulentným vírusom infekčnej burzitídy (IBD). Laboratórne štúdie preukázali, že očkovanie vakcínou Nextmune môže znížiť stratu hmotnosti po infekcii vyvolanej silne virulentným vírusom IBDV 10 dní po infekcii. Nástup imunity: očakáva sa od 21 dní života v závislosti od počiatočnej hladiny MDA. Imunizácia je ovplyvnená prirodzeným poklesom materských protilátok (MDA), čo sa neuskutoční, kým MDA nedosiahnu relatívne nízku hladinu. Laboratórne a terénne testy boli vykonané na vtákoch s titrom MDA ELISA s 2500 až 7900 jednotiek. U vakcinovaných kurčiat bolo v klinických skúškach pozorované uvoľňovanie vírusu vakcíny (odber vírusu vakcíny) medzi 14-35 dňami života. Trvanie imunity: do 7 týždňov života. 1 4.3 Kontraindikácie Nepoužívať u embryonovaných vajec kurčiat alebo kur Llegiu el document complet