Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolemagnesiumtrihydrat
Orifarm A/S
A02BC05
Esomeprazolemagnesiumtrihydrat
20 mg
enterotabletter
Markedsført
2010-02-16
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEXIUM ® . 3. SÅDAN SKAL DU TAGE NEXIUM ® . 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nexium ® er en syrepumpehæmmer, som nedsætter produktionen af mavesyre. Nexium ® kan anvendes til Voksne og unge på 12 år og derover • Når syre fra maven stiger op i spiserøret og giver halsbrand, inflamma- tion (betændelseslignende tilstand) og smerter, også kaldet gastroesofa- geal reflukssygdom (GERD). • Til behandling af mavesår og sår i tolvfingertarmen, inficeret med bak- terien Helicobacter pylori. Hvis du fejler dette, kan din læge også ordi- nere antibiotika for at behandle infektionen og tillade såret at hele. Voksne • Til at behandle og forebygge mavesår, som kan opstå i forbindelse med behandling med smertestillende gigtmidler (NSAID). • Til behandling af overdreven produktion af mavesyre, forårsaget af en vækst i bugspytkirtlen (Zollinger- Ellisons syndrom). • Som opfølgende behandling, efter behandling med intravenøs Nexium ® , for at forebygge ny blødning fra mavesår. Lægen kan have givet dig Nexium ® for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEXIUM ® TAG IKKE NEXIUM ® HVIS • Du er allergisk over for esomeprazol, lignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nexium ® (angivet i punkt 6.). • Du samtidig er i behandling med nelfinavir (medicin mod HIV). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER NEXIUM ® • hvis du taber dig utilsigtet og har problemer med at synke. • hvis du kaster op gentagne gange eller kaster blod op. • hvis du har blod i afføringen. • hvis du får mavesmerter eller fordøjelsesbesvær. • hvis du mangler B 12 vitamin i kroppen. Dette kan tyde på en helt anden sygdom. • Ved langtidsbehandling (specielt ved behandling over 1 år) skal du jævnligt til kontrol hos di Leggi il documento completo
23. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR NEXIUM, ENTEROTABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 20568 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nexium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg Hver enterotablet indeholder 22,3 mg esomeprazolmagnesiumtrihydrat svarende til 20 mg esomeprazol. 40 mg Hver enterotablet indeholder 44,5 mg esomeprazolmagnesiumtrihydrat svarende til 40 mg esomeprazol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 20 mg: Hver enterotablet indeholder 28 mg saccharose 40 mg: Hver enterotablet indeholder 30 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER NEXIUM ENTEROTABLETTER ER INDICERET TIL VOKSNE TIL BEHANDLING AF: Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) behandling af erosiv refluksesofagitis. recidivprofylakse. symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Kombination med passende antibiotika til eradikation af _Helicobacter pylori _ og heling af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus duodeni og recidivprofylakse af _Helicobacter pylori-_asssocieret ulcus. _dk_hum_46386_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling. forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med NSAID-behandling hos risiko-patienter Opfølgende behandling efter indledende i.v. behandling for at forebygge gentagne blødninger fra peptisk ulcus. Behandling af Zollinger-Ellison syndrom. NEXIUM ENTEROTABLETTER ER INDICERET TIL UNGE FRA 12 ÅR TIL BEHANDLING AF: Gastroesofageal reflukssygdom (GERD) - behandling af erosiv refluksesofagitis. - recidivprofylakse. - symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD). Kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni, forårsaget af _Helicobacter _ _pylori_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne _Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_ Behandling af erosiv refluksesofagitis 40 mg en gang daglig i 4 uger. Hos patienter, h Leggi il documento completo