Nexium 20 mg enterotabletter

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Disponible des:

Orifarm A/S

Codi ATC:

A02BC05

Designació comuna internacional (DCI):

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

enterotabletter

Estat d'Autorització:

Markedsført

Data d'autorització:

2010-02-16

Informació per a l'usuari

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
NEXIUM
®
.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE NEXIUM
®
.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Nexium
®
er en syrepumpehæmmer, som nedsætter produktionen af
mavesyre.
Nexium
®
kan anvendes til
Voksne og unge på 12 år og derover
• Når syre fra maven stiger op i spiserøret og giver halsbrand,
inflamma-
tion (betændelseslignende tilstand) og smerter, også kaldet
gastroesofa-
geal reflukssygdom (GERD).
• Til behandling af mavesår og sår i tolvfingertarmen, inficeret
med bak-
terien Helicobacter pylori. Hvis du fejler dette, kan din læge også
ordi-
nere antibiotika for at behandle infektionen og tillade såret at
hele.
Voksne
• Til at behandle og forebygge mavesår, som kan opstå i
forbindelse med
behandling med smertestillende gigtmidler (NSAID).
• Til behandling af overdreven produktion af mavesyre, forårsaget
af en
vækst i bugspytkirtlen (Zollinger- Ellisons syndrom).
• Som opfølgende behandling, efter behandling med intravenøs
Nexium
®
,
for at forebygge ny blødning fra mavesår.
Lægen kan have givet dig Nexium
®
for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEXIUM
®
TAG IKKE NEXIUM
® HVIS
• Du er allergisk over for esomeprazol, lignende stoffer eller et af
de
øvrige indholdsstoffer i Nexium
®
(angivet i punkt 6.).
• Du samtidig er i behandling med nelfinavir (medicin mod HIV).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER NEXIUM
®
• hvis du taber dig utilsigtet og har problemer med at synke.
• hvis du kaster op gentagne gange eller kaster blod op.
• hvis du har blod i afføringen.
• hvis du får mavesmerter eller fordøjelsesbesvær.
• hvis du mangler B
12
vitamin i kroppen.
Dette kan tyde på en helt anden sygdom.
•
Ved langtidsbehandling (specielt ved behandling over 1 år) skal du
jævnligt til kontrol hos di

Fitxa tècnica

23. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEXIUM, ENTEROTABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
20 mg
Hver enterotablet indeholder 22,3 mg esomeprazolmagnesiumtrihydrat
svarende til 20 mg
esomeprazol.
40 mg
Hver enterotablet indeholder 44,5 mg esomeprazolmagnesiumtrihydrat
svarende til 40 mg
esomeprazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
20 mg: Hver enterotablet indeholder 28 mg saccharose
40 mg: Hver enterotablet indeholder 30 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
NEXIUM ENTEROTABLETTER ER INDICERET TIL VOKSNE TIL BEHANDLING AF:
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)

behandling af erosiv refluksesofagitis.

recidivprofylakse.

symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
Kombination med passende antibiotika til eradikation af
_Helicobacter pylori _
og

heling af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus duodeni og

recidivprofylakse af _Helicobacter pylori-_asssocieret ulcus.
_dk_hum_46386_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling

heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling.

forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risiko-patienter
Opfølgende behandling efter indledende i.v. behandling for at
forebygge gentagne
blødninger fra peptisk ulcus.
Behandling af Zollinger-Ellison syndrom.
NEXIUM ENTEROTABLETTER ER INDICERET TIL UNGE FRA 12 ÅR TIL BEHANDLING
AF:
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)
- behandling af erosiv refluksesofagitis.
- recidivprofylakse.
- symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
Kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni,
forårsaget af
_Helicobacter _
_pylori_
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_
Behandling af erosiv refluksesofagitis
40 mg en gang daglig i 4 uger.
Hos patienter, h