Nazione: Danimarca
Lingua: danese
Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolemagnesiumtrihydrat
Orifarm A/S
A02BC05
Esomeprazolemagnesiumtrihydrat
10 mg
enterogranulat til oral suspension
Markedsført
2013-09-20
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEXIUM. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE NEXIUM. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNIN- GER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Nexium indeholder esomeprazol, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes syrepum- pehæmmere. • Nexium virker ved at nedsætte mavens produk- tion af syre. • Nexium anvendes til behandling af følgende sygdomme: BØRN 1-11 ÅR: ”Gastroesofageal reflukssygdom” (GERD), enten på baggrund af symptomer eller påvist ved undersøgelse. Ved denne sygdom stiger syre fra maven op i spiserøret, hvilket giver halsbrand, betændelseslignende tilstande og smerter. Børn der lider af denne sygdom kan få sure opstød, kaste op og have svært ved at tage på i vægt. BØRN OVER 4 ÅR: Mavesår forårsaget af bakterien _Helicobacter _ _pyleri_ i kombination med antibiotika. VOKSNE OG UNGE OVER 12 ÅR: Der henvises til Nexium enterotabletter. Nexium enterogranulat til oral suspension kan også tages af patienter, der har svært ved at synke opslemmede Nexium enterotabletter. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NEXIUM TAG IKKE NEXIUM • hvis du er allergisk over for esomeprazol, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Nexium (angivet i punkt 6). • hvis du er overfølsom for andre lignende protonpumpe-hæmmere (f.eks. pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol). • hvis du tager medicin, som indeholder nelfinavir (bruges til behandling af HIV). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER NEXIUM, HVIS DU: • har nogen form for alarmsymptomer (f.eks. større utilsigtet vægttab, gentagne opkastnin- ger, synkebesvær, opkast indeholdende blod, evt. friskt/kaffegrumslignende eller tjæreagtig sort afføring). • har mistanke om eller fået Leggi il documento completo
23. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR NEXIUM, ENTEROGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, BREV (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 20568 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nexium 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 10 mg esomeprazol (som magnsiumtrihydrat). Hjælpestoffer , som behandleren skal være opmærksom på : 6,8 mg saccharose og 2,8 mg glucose. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterogranulater til oral suspension, brev (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nexium oral suspension er primært indiceret til: Pædiatrisk population _Børn mellem 1-11 år_ _Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_ behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis. symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD). _Børn over 4 år_ I kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni, forårsaget af _Helicobacter _ _pylori_ _Voksne og unge fra 12 år_ For indikationer til patienter fra 12 år se produktresuméet for Nexium enterotabletter. Nexium oral suspension kan også anvendes til patienter, der har besvær med at synke opslemmede Nexium enterotabletter. _dk_hum_52437_spc.doc_ _Side _ _1 af 16_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Pædiatrisk population _Børn 1-11 år med kropsvægt ≥ 10 kg_ _Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_ - _Behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis_ Vægt ≥10- <20 kg: 10 mg én gang dagligt i 8 uger. Vægt ≥ 20 kg: 10 mg eller 20 mg én gang dagligt i 8 uger. _- Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_ 10 mg én gang dagligt i op til 8 uger. Doser over 1 mg/kg/dag er ikke blevet undersøgt. _Børn over 4 år_ _Behandling af ulcus duodeni, forårsaget af Helicobacter pylori_ Ved valg af passende kombinationsbehandling bør der tages hensyn til officielle nationale, regionale og lokale retningsliner vedrørende bakterieresistens, varighed af behandling (sædvanligvis 7 dage, men undertiden op til 14 dage) og passende brug af antibakterielle midler. En specialist bør føre tilsyn med behandlingen. Den anb Leggi il documento completo