Nexium 10 mg enterogranulat til oral suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

A02BC05

INN (International Name):

Esomeprazolemagnesiumtrihydrat

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

enterogranulat til oral suspension

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-09-20

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
NEXIUM.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE NEXIUM.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNIN-
GER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Nexium indeholder esomeprazol, som tilhører
en gruppe af lægemidler, der kaldes syrepum-
pehæmmere.
• Nexium virker ved at nedsætte mavens produk-
tion af syre.
• Nexium anvendes til behandling af følgende
sygdomme:
BØRN 1-11 ÅR:
”Gastroesofageal reflukssygdom” (GERD), enten
på baggrund af symptomer eller påvist ved
undersøgelse. Ved denne sygdom stiger syre fra
maven op i spiserøret, hvilket giver halsbrand,
betændelseslignende tilstande og smerter. Børn
der lider af denne sygdom kan få sure opstød,
kaste op og have svært ved at tage på i vægt.
BØRN OVER 4 ÅR:
Mavesår forårsaget af bakterien _Helicobacter _
_pyleri_ i kombination med antibiotika.
VOKSNE OG UNGE OVER 12 ÅR:
Der henvises til Nexium
enterotabletter.
Nexium
enterogranulat til oral suspension kan
også tages af patienter, der har svært ved at
synke opslemmede Nexium
enterotabletter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE NEXIUM
TAG IKKE NEXIUM
• hvis du er allergisk over for esomeprazol, eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Nexium (angivet i
punkt 6).
• hvis du er overfølsom for andre lignende
protonpumpe-hæmmere (f.eks. pantoprazol,
lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).
• hvis du tager medicin, som indeholder nelfinavir
(bruges til behandling af HIV).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU
TAGER NEXIUM, HVIS DU:
• har nogen form for alarmsymptomer (f.eks.
større utilsigtet vægttab, gentagne opkastnin-
ger, synkebesvær, opkast indeholdende blod,
evt. friskt/kaffegrumslignende eller tjæreagtig
sort afføring).
• har mistanke om eller fået

Produktets egenskaber

23. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEXIUM, ENTEROGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, BREV (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
20568
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Nexium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder 10 mg esomeprazol (som magnsiumtrihydrat).
Hjælpestoffer
, som behandleren skal være opmærksom på
:
6,8 mg saccharose og 2,8 mg glucose.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterogranulater til oral suspension, brev (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nexium oral suspension er primært indiceret til:
Pædiatrisk population
_Børn mellem 1-11 år_
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_

behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis.

symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
_Børn over 4 år_
I kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni,
forårsaget af _Helicobacter _
_pylori_
_Voksne og unge fra 12 år_
For indikationer til patienter fra 12 år se produktresuméet for
Nexium enterotabletter.
Nexium oral suspension kan også anvendes til patienter, der har
besvær med at synke
opslemmede Nexium enterotabletter.
_dk_hum_52437_spc.doc_
_Side _
_1 af 16_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Pædiatrisk population
_Børn 1-11 år med kropsvægt ≥ 10 kg_
_Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_
- _Behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis_

Vægt ≥10- <20 kg: 10 mg én gang dagligt i 8 uger.

Vægt ≥ 20 kg: 10 mg eller 20 mg én gang dagligt i 8 uger.
_- Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_

10 mg én gang dagligt i op til 8 uger.
Doser over 1 mg/kg/dag er ikke blevet undersøgt.
_Børn over 4 år_
_Behandling af ulcus duodeni, forårsaget af Helicobacter pylori_
Ved valg af passende kombinationsbehandling bør der tages hensyn til
officielle nationale,
regionale og lokale retningsliner vedrørende bakterieresistens,
varighed af behandling
(sædvanligvis 7 dage, men undertiden op til 14 dage) og passende brug
af antibakterielle
midler.
En specialist bør føre tilsyn med behandlingen.
Den anb