Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nevirapina
Generis Farmacêutica, S.A.
J05AG01
Nevirapine
400 mg
Comprimido de libertação prolongada
Nevirapina 400 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
1.3.1.2 - Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase inversa (reversa)
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
nevirapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5808506 CNPEM: 50162250 CHNM: 10106087 Comercializado
Autorizado
2021-02-12
APROVADO EM 12-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nevirapina Generis 400 mg comprimidos de libertação prolongada nevirapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nevirapina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nevirapina Generis 3. Como tomar Nevirapina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nevirapina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nevirapina Generis e para que é utilizado Nevirapina Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados antirretrovirais, utilizados no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH-1). A substância ativa do seu medicamento é denominada nevirapina. A nevirapina pertence a uma classe de medicamentos anti-VIH denominados análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (ITRNN). A transcriptase reversa é uma enzima de que o VIH necessita para se multiplicar. A nevirapina impede a atuação da transcriptase reversa. Ao bloquear a transcriptase reversa, a Nevirapina Generis ajuda a controlar a infeção por VIH-1. Nevirapina é indicada para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças com três ou mais anos de idade, capazes de engolir comprimidos, infetados com VIH-1. Deve tomar nevirapina juntamente com outros medicamentos antirretrovirais. O seu médico recomendar-lhe-á os medicamentos mais indicados para o se Leggi il documento completo
$3529$'2(0 ,1)$50(' RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO NOME DO MEDICAMENTO Nevirapina Generis 400 mg comprimidos de libertação prolongada COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 400 mg de nevirapina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 383,7 mg de lactose mono- hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos de libertação prolongada. Comprimidos amarelos a amarelados, ovais, biconvexos, com a gravação “N” numa face e “400” na outra face. As dimensões são 19 x 9,3 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A nevirapina está indicada em combinação com outros medicamentos antirretrovirais para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a três anos e capazes de engolir comprimidos, infetados com o VIH-1 (ver secção 4.2). Nevirapina Generis comprimidos de libertação prolongada não é adequado para o período de indução de 14 dias, em doentes que iniciam o tratamento com nevirapina. Outras formulações de nevirapina, tais como os comprimidos de libertação imediata ou a supensão oral, devem ser utilizadas (ver secção 4.2). A maioria da experiência com nevirapina é em combinação com inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (ITRNs). A opção por uma terapia subsequente, após utilização de nevirapina, deve ser baseada na experiência clínica e nos testes de resistência (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração $3529$'2(0 ,1)$50(' Nevirapina Generis deve ser administrado por médicos que tenham experiência no tratamento de infeções por VIH. Posologia Adultos A dose recomendada de nevirapina para doentes que iniciam o tratamento com nevirapina é de um comprimido de libertação imediata de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias (este período de indução deve ser utilizado, dado ter-se observado que diminuía a frequência de Leggi il documento completo