Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zinkoxid; Clotrimazol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Zinc Oxide, Clotrimazole
Paste zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Paste zur Anwendung auf der Haut; Zinkoxid (00361) 150 Milligramm; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm
Anwendung auf der Haut
erloschen
1998-05-14
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Neufungol comp. Wirkstoffe: Clotrimazol/Zinkoxid 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe Breitspektrum-Antimykotikum 3.2 Arzneilich wirksame Bestandteile 1 g Paste zur Anwendung auf der Haut enthält: Clotrimazol 0,01 g Zinkoxid 0,15 g 3.3 Sonstige Bestandteile Benzylalkohol Cetylstearylalkohol Hexadecylpalmitat Octyldodecanol Polysorbat 60 Sorbitanstearat gereinigtes Wasser 4. ANWENDUNGSGEBIETE Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere wie Malassezia furfur, insbesondere im Bereich von Hautfalten (z. B. zwischen den Zehen, in der Leistenbeuge). 5. GEGENANZEIGEN Darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol, Zinkoxid oder einen der sonstigen Bestandteile. Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit Als Ergebnis einer epidemiologischen Studie an Schwangeren ergibt sich der begründete Verdacht, dass Clotrimazol (Imidazole) bei vaginaler Anwendung im 1. Trimester der Schwangerschaft eine Steigerung der Abortrate hervorrufen kann. Entsprechende Untersuchungen für das 2. und 3. Trimester liegen nicht vor. Die Anwendung von Clotrimazol sollte daher mit der gebotenen Vorsicht erfolgen, da epidemiologische Studien, die ein Fehlbildungsrisiko für den Menschen bei topischer Anwendung (dermal/vaginal) ausschließen, nicht vorliegen. Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Clotrimazol zu vermeiden, sollte Neufungol comp. von Stillenden nicht im Brustbereich angewendet werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich (0,1-1 %) können Hautirritationen mit Rötung, Stechen und Brennen vorkommen. Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile können allergische Reaktionen auftreten. 7. WECHSELWIRKUNGEN Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin). Vor der Anwendung anderer Externa ist Neufungol comp. vollständig zu entfernen, da deren Wirksamkeit einge Leggi il documento completo