Neufungol comp.

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Zinkoxid; Clotrimazol

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Zinc Oxide, Clotrimazole

Pharmaceutical form:

Paste zur Anwendung auf der Haut

Composition:

Teil 1 - Paste zur Anwendung auf der Haut; Zinkoxid (00361) 150 Milligramm; Clotrimazol (09058) 10 Milligramm

Administration route:

Anwendung auf der Haut

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1998-05-14

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Neufungol comp.
Wirkstoffe: Clotrimazol/Zinkoxid
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Breitspektrum-Antimykotikum
3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 g Paste zur Anwendung auf der Haut enthält:
Clotrimazol 0,01 g
Zinkoxid 0,15 g
3.3
Sonstige Bestandteile
Benzylalkohol
Cetylstearylalkohol
Hexadecylpalmitat
Octyldodecanol
Polysorbat 60
Sorbitanstearat
gereinigtes Wasser
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Pilzinfektionen der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen,
Schimmelpilze
und andere wie Malassezia furfur, insbesondere im Bereich von
Hautfalten (z. B.
zwischen den Zehen, in der Leistenbeuge).
5.
GEGENANZEIGEN
Darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
Clotrimazol, Zinkoxid
oder einen der sonstigen Bestandteile.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Als Ergebnis einer epidemiologischen Studie an Schwangeren ergibt sich
der
begründete Verdacht, dass Clotrimazol (Imidazole) bei vaginaler
Anwendung im 1.
Trimester der Schwangerschaft eine Steigerung der Abortrate
hervorrufen kann.
Entsprechende Untersuchungen für das 2. und 3. Trimester liegen nicht
vor. Die
Anwendung von Clotrimazol sollte daher mit der gebotenen Vorsicht
erfolgen, da
epidemiologische Studien, die ein Fehlbildungsrisiko für den Menschen
bei
topischer Anwendung (dermal/vaginal) ausschließen, nicht vorliegen.
Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Clotrimazol zu vermeiden,
sollte
Neufungol comp. von Stillenden nicht im Brustbereich angewendet
werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich (0,1-1 %) können Hautirritationen mit Rötung, Stechen
und Brennen
vorkommen.
Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile können
allergische
Reaktionen auftreten.
7.
WECHSELWIRKUNGEN
Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen
Polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).
Vor der Anwendung anderer Externa ist Neufungol comp. vollständig zu
entfernen,
da deren Wirksamkeit einge