Neomycinsulfat

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
21-02-2018

Principio attivo:

Neomycinsulfat

Commercializzato da:

Dopharma Deutschland GmbH (4401552)

Codice ATC:

QA07AA01

INN (Nome Internazionale):

neomycin sulfate

Dosaggio:

1000 mg/g

Forma farmaceutica:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Composizione:

Neomycinsulfat (01097) 1000 Gramm

Gruppo terapeutico:

Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend; Huhn; Truthuhn; Huhn, zur Fleischproduktion

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1984-08-13

Scheda tecnica

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
NEOMYCINSULFAT, 1000 mg/g, Pulver zum Eingeben für Kälber, Schweine,
Hühner, Broiler, Puten
Wirkstoff: Neomycinsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Pulver enthält:
_Wirkstoff(e):_
Neomycinsulfat 1,0 g
_Sonstige Bestandteile:_
keine
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver zum Eingeben
Weißes bis gelblichweißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierart(en):
Kalb, Schwein, Huhn, Broiler und Pute
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Infektionen des Darmes mit neomycinempfindlichen Keimen (E. coli,
Campylobacter, Salmonellen) bei Kälbern, Schweinen, Hühnern,
Broilern
und Puten.
4.3.
Gegenanzeigen:
-
Resistenzen gegen Neomycin und Kanamycin, Gentamicin und
Streptomycin
- nicht bei ruminierenden Kälbern anwenden
- nicht anwenden bei bekannter Unverträglichkeit oder
Überempfindlichkeit
gegen Neomycin oder ein anderes Aminoglykosid-Antibiotikum
- nicht bei Tieren mit Störungen des Gehör- und Gleichgewichtssinnes
(bestehende Schädigung des N .statoacusticus) anwenden
- nicht in der Trächtigkeit anwenden
- nicht anwenden bei schweren Nieren- und Leberfunktionsstörungen
- nicht gleichzeitig mit stark wirkenden Diuretika oder potentiell
nephrotoxischen Arzneimitteln anwenden
- nicht kombinieren mit anderen Aminoglykosid- Antibiotika oder
bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
- eine gleichzeitige Behandlung mit Muskelrelaxantien ohne vorherige
Dosisreduktion ist kontraindiziert
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben
1
4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Neomycin weist eine geringe therapeutische Breite auf; daher ist, um
Überdosierung zu vermeiden, streng auf eine körpergewichtsbezogene
Dosierung zu achten. Bei Kälbern in den ersten Lebenstagen kommt es
zu
einer vermehrten Aufnahme von Neomycin über die Darmschleim
                                
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