NEO-MUCOL INFANTIL GOTAS

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

Cada 100 ml de solución contienen: Ambroxol Clorhidrato 750 mg

Commercializzato da:

LABORATORIO NEOFARMACO CÍA. LTDA. [EC] ECUADOR

Codice ATC:

R05CB06SOL30907

Forma farmaceutica:

SOLUCIÓN

Composizione:

Cada 100 ml de solución contienen: Ambroxol Clorhidrato 750 mg

Via di somministrazione:

[003] Oral

Confezione:

CAJA X FRASCO DE 20 ml + INSERTO

Classe:

Monofármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

LABORATORIO NEO-FARMACO CIA. LTDA.

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN LÍQUIDO INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-06-30 11:53:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO EN EL FORMULARIO, DE PRODUCTO OFICIAL A NO OFICIAL. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO DE NEO-MUCOL INFANTL GOTAS A NEO-MUCOL INFANTIL GOTAS, DEBIDO A UN ERROR DE TIPEO EN LA PALABRA INFANTIL. 2018-12-04 11:53:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO EN EL ETIQUETADO: INCLUSIÓN DE LA ACCIÓN TERAPEUTICA. 2021-07-05 11:53:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. MODIFICACIÓN DEL MATERIAL DE EMPAQUE PRIMARIO DE : FRASCO PLÁSTICO PVC, COLOR BLANCO + TAPÓN PLÁSTICO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD SELLADO + TAPA PLÁSTICA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD + CAPUCHÓN DE SEGURIDAD CON EL LOGOTIPO DEL LABORATORIO A: FRASCO PLÁSTICO PEBD DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO + TAPA DE POLIPROPILENO (PP) + TAPÓN GOTERO INCOLORO DE PEBD. 2. MODIFICACIÓN AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO DE 10 ML + INSERTO 2021-01-22 11:53:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DR. RODRIGO PEÑA; A BQF. CARLITOS OSWALDO PAZMIÑO MSC.; Periodo vida util producto en meses: 48

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2013-01-28