NEO-MUCOL INFANTIL GOTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada 100 ml de solución contienen: Ambroxol Clorhidrato 750 mg

Disponible desde:

LABORATORIO NEOFARMACO CÍA. LTDA. [EC] ECUADOR

Código ATC:

R05CB06SOL30907

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN

Composición:

Cada 100 ml de solución contienen: Ambroxol Clorhidrato 750 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X FRASCO DE 20 ml + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO NEO-FARMACO CIA. LTDA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN LÍQUIDO INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-06-30 11:53:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO EN EL FORMULARIO, DE PRODUCTO OFICIAL A NO OFICIAL. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL. NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO DE NEO-MUCOL INFANTL GOTAS A NEO-MUCOL INFANTIL GOTAS, DEBIDO A UN ERROR DE TIPEO EN LA PALABRA INFANTIL. 2018-12-04 11:53:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO EN EL ETIQUETADO: INCLUSIÓN DE LA ACCIÓN TERAPEUTICA. 2021-07-05 11:53:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. MODIFICACIÓN DEL MATERIAL DE EMPAQUE PRIMARIO DE : FRASCO PLÁSTICO PVC, COLOR BLANCO + TAPÓN PLÁSTICO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD SELLADO + TAPA PLÁSTICA ROSCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD + CAPUCHÓN DE SEGURIDAD CON EL LOGOTIPO DEL LABORATORIO A: FRASCO PLÁSTICO PEBD DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO + TAPA DE POLIPROPILENO (PP) + TAPÓN GOTERO INCOLORO DE PEBD. 2. MODIFICACIÓN AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO DE 10 ML + INSERTO 2021-01-22 11:53:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE DR. RODRIGO PEÑA; A BQF. CARLITOS OSWALDO PAZMIÑO MSC.; Periodo vida util producto en meses: 48

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-01-28