Nazione: Islanda
Lingua: islandese
Fonte: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fexofenadinum hýdróklóríð
Viatris Limited
R06AX26
Fexofenadinum
120 mg
Filmuhúðuð tafla
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
028112 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2008-01-24
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NEFOXEF 120 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR fexófenadínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Nefoxef og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nefoxef 3. Hvernig nota á Nefoxef 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nefoxef 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NEFOXEF OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fexófenadínhýdróklóríð, virka efnið í lyfinu, tilheyrir hópi lyfja sem kölluð eru andhistamín. Nefoxef 120 mg filmuhúðaðar töflur eru samþykktar til notkunar gegn einkennum svo sem hnerrum, nefrennsli og kláða í nefi, kláða í augum, táramyndun og roða í húð, sem yfirleitt koma fram í tengslum við gróðurofnæmi (ofnæmiskvef). 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NEFOXEF _ _ EKKI MÁ NOTA NEFOXEF - ef þú ert með ofnæmi fyrir fexófenadínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Nefoxef er notað. - ef þú ert aldraður/öldruð - ef þú hefur einhvern tíma haft hjartavandamál - ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandamál NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA NEFOXEF Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu a Leggi il documento completo
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nefoxef 120 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 120 mg af fexófenadínhýdróklóríði, sem jafngildir 112 mg af fexófenadíni. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Ferskjulitar, ílangar, tvíkúptar og filmuhúðaðar töflur; sléttar á báðum hliðum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Gegn einkennum árstíðabundins ofnæmiskvefs (seasonal allergic rhinitis). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Fullorðnir og börn 12 ára og eldri: _ Ráðlagður skammtur af fexófenadínhýdróklóríði fyrir fullorðna og börn 12 ára og eldri er 120 mg einu sinni á dag, fyrir máltíð. Fexófenadín er lyfjafræðilega virkt umbrotsefni terfenadíns. _Börn _ _Börn yngri en 12 ára _ Verkun og öryggi fexófenadínhýdróklóríðs 120 mg hjá börnum yngri en 12 ára hefur ekki verið rannsakað. Börn 6 til 11 ára: fexófenadínhýdróklóríð 30 mg töflur eru viðeigandi lyfjaform til inntöku og skömmtunar hjá þessum aldurshópi. _Sérstakir áhættuhópar _ Rannsóknir hjá sjúklingum í sérstökum áhættuhópum (öldruðum, sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi) sýna að ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum fexófenadínhýdróklóríðs hjá þessum hópum sjúklinga. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Eins og fyrir flest ný lyf liggja einungis fyrir takmarkaðar upplýsingar um notkun þess hjá öldruðum og sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi. 2 Gæta skal varúðar við notkun fexófenadíns hjá þessum hópum sjúklinga. Sjúklinga með sögu um eða viðvarandi hjarta- og æðasjúkdóma á að vara við því að andhistamín, sem hópur lyfja, hafa tengst aukaverkunum eins og hröðum hjartslætti og hjartsláttarónotum (sjá kafla 4.8.) Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af n Leggi il documento completo