NEFLUAN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Lidocaina, associazioni

Commercializzato da:

L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

Codice ATC:

N01BB52

INN (Nome Internazionale):

Lidocaine, associations

Confezione:

"GEL "TUBO DA 10 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Lidocaina, associazioni

Dettagli prodotto:

023789011 - GEL TUBO DA 10 G - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

N E F L U A N
N01BB52
1
Gel tubo 10 g
COMPOSIZIONE: un TUBO da 10 g contiene: Lidocaina cloridrato g 0,25;
Neomicina solfato g 0,05;
Fluocinolone acetonide g 0,0025. Eccipienti: carbossimetilcellulosa
sodica, glicerina, propilenglicole, sodio
citrato, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato, sodio benzoato, acqua
depurata.
FORMA FARMACEUTICA E PRESENTAZIONE: GEL idrosolubile in TUBO DA 10 G.
Allo scopo di facilitare
l'introduzione del medicamento e di eliminare il dolore che può
essere provocato dal contatto della punta
metallica del TUBO su parti particolarmente dolenti, la confezione è
corredata di una prolunga in materiale
plastico atossico da avvitarsi al TUBO stesso al momento dell'uso.
CATEGORIA: altri antisettici ed antimicrobici urinari.
TITOLARE A.I.C. E PRODUTTORE: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti
Società di Esercizio S.p.A., S.S. 67, Loc.
Granatieri, Scandicci (FI).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: tutte le manovre endoscopiche.
CONTROINDICAZIONI: ipersensibilità individuale già precedentemente
accertata verso il prodotto o
verso uno o più dei suoi componenti con particolare riguardo alla
neomicina e agli anestetici di superficie.
OPPORTUNE PRECAUZIONI PER L'USO: evitare l'applicazione per periodi
molto prolungati o su
superfici molto estese. Il NEFLUAN deve essere usato con cautela nei
pazienti che abbiano le mucose
gravemente danneggiate.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI: il propranololo prolunga l'emivita
plasmatica della lidocaina e la
cimetidina ne può innalzare i livelli plasmatici.
AVVERTENZE SPECIALI: i prodotti per applicazione topica, specie se
impiegati per un tempo protratto o
ripetutamente, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso occorre interrompere il
trattamento ed istituire una terapia idonea.
POSOLOGIA E MODALITA' DI IMPIEGO: spingere direttamente il NEFLUAN
nell'uretra, schiacciando il
TUBO e massaggiando al tempo stesso l'uretra posteriore. Applicare una
pinza per uretra per pochi minuti,
dopodiché si possono praticare

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. NOME DELLA SPECIALITA' MEDICINAL
E
NEFLUAN gel tubo 10 g
2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 g di prodotto contengono:
Principi attivi:
Lidocaina cloridrato
g
2,50
Neomicina solfato
g
0,50
Fluocinolone acetonide
g
0,025
Eccipienti:
Carbossimetilcellulosa sodica g
3,00
Glicerina
g
10,00
Propilenglicole
g
20,00
Sodio citrato
g
1,20
Metile p-idrossibenzoato
g
0,009
Etile p-idrossibenzoato
g
0,0045
Propile p-idrossibenzoato
g
0,0045
Sodio benzoato
g
0,0375
Acqua depurata q.b. a g 100
3. FORMA FARMACEUTICA
Gel idrosolubile.
4. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI
FARMACOCINETICA
4.1. ATTIVITÀ FARMACOLOGICA
Il NEFLUAN presenta azione anestetica locale, antiinfiammatoria e
antibatterica. L'azione anestetica locale
è dovuta alla lidocaina cloridrato ed è pronta, duratura ed intensa.
Si esplica attraverso il blocco delle
terminazioni nervose sensitive libere presenti nelle mucose. La
neomicina solfato ha attività antimicrobica
verso numerosi germi sia Gram+ che Gram-. Il fluocinolone acetonide è
un glicocorticoide di sintesi che
presenta una marcata attività antiinfiammatoria applicato
topicamente. La presenza del fluocinolone
acetonide non modifica l'attività antibatterica della neomicina.
Studi sull'animale e sull'uomo hanno
dimostrato che le azioni antiinfiammatoria, anestetica locale ed
antibatterica, proprie dei singoli
componenti, si mantengono inalterate nel NEFLUAN.
4.2. TOSSICOLOGIA
Il NEFLUAN ha dimostrato una buona tollerabilità locale e generale,
documentata sia dall'assenza di
qualsiasi manifestazione irritativa a carico delle mucose
congiuntivali del coniglio e del ratto e della cute
del ratto e della cavia, che dalla mancanza di effetti apprezzabili
sulla curva di accrescimento nell'animale
e sulla crasi ematica.
4.3. FARMACOCINETICA
La lidocaina cloridrato viene assorbita dalle membrane mucose e viene
metabolizzata a livello epatico
attraverso la deetilazione a monoetilglicinxilidide e la successiva
idrolisi da parte delle amid