Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lidocaina, associazioni
L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.
N01BB52
Lidocaine, associations
"GEL "TUBO DA 10 G
N
Lidocaina, associazioni
023789011 - GEL TUBO DA 10 G - Autorizzato
Autorizzato
N E F L U A N N01BB52 1 Gel tubo 10 g COMPOSIZIONE: un TUBO da 10 g contiene: Lidocaina cloridrato g 0,25; Neomicina solfato g 0,05; Fluocinolone acetonide g 0,0025. Eccipienti: carbossimetilcellulosa sodica, glicerina, propilenglicole, sodio citrato, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio benzoato, acqua depurata. FORMA FARMACEUTICA E PRESENTAZIONE: GEL idrosolubile in TUBO DA 10 G. Allo scopo di facilitare l'introduzione del medicamento e di eliminare il dolore che può essere provocato dal contatto della punta metallica del TUBO su parti particolarmente dolenti, la confezione è corredata di una prolunga in materiale plastico atossico da avvitarsi al TUBO stesso al momento dell'uso. CATEGORIA: altri antisettici ed antimicrobici urinari. TITOLARE A.I.C. E PRODUTTORE: L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., S.S. 67, Loc. Granatieri, Scandicci (FI). INDICAZIONI TERAPEUTICHE: tutte le manovre endoscopiche. CONTROINDICAZIONI: ipersensibilità individuale già precedentemente accertata verso il prodotto o verso uno o più dei suoi componenti con particolare riguardo alla neomicina e agli anestetici di superficie. OPPORTUNE PRECAUZIONI PER L'USO: evitare l'applicazione per periodi molto prolungati o su superfici molto estese. Il NEFLUAN deve essere usato con cautela nei pazienti che abbiano le mucose gravemente danneggiate. INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI: il propranololo prolunga l'emivita plasmatica della lidocaina e la cimetidina ne può innalzare i livelli plasmatici. AVVERTENZE SPECIALI: i prodotti per applicazione topica, specie se impiegati per un tempo protratto o ripetutamente, possono dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. POSOLOGIA E MODALITA' DI IMPIEGO: spingere direttamente il NEFLUAN nell'uretra, schiacciando il TUBO e massaggiando al tempo stesso l'uretra posteriore. Applicare una pinza per uretra per pochi minuti, dopodiché si possono praticare Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. NOME DELLA SPECIALITA' MEDICINAL E NEFLUAN gel tubo 10 g 2. COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA 100 g di prodotto contengono: Principi attivi: Lidocaina cloridrato g 2,50 Neomicina solfato g 0,50 Fluocinolone acetonide g 0,025 Eccipienti: Carbossimetilcellulosa sodica g 3,00 Glicerina g 10,00 Propilenglicole g 20,00 Sodio citrato g 1,20 Metile p-idrossibenzoato g 0,009 Etile p-idrossibenzoato g 0,0045 Propile p-idrossibenzoato g 0,0045 Sodio benzoato g 0,0375 Acqua depurata q.b. a g 100 3. FORMA FARMACEUTICA Gel idrosolubile. 4. PROPRIETA' FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE ED ELEMENTI DI FARMACOCINETICA 4.1. ATTIVITÀ FARMACOLOGICA Il NEFLUAN presenta azione anestetica locale, antiinfiammatoria e antibatterica. L'azione anestetica locale è dovuta alla lidocaina cloridrato ed è pronta, duratura ed intensa. Si esplica attraverso il blocco delle terminazioni nervose sensitive libere presenti nelle mucose. La neomicina solfato ha attività antimicrobica verso numerosi germi sia Gram+ che Gram-. Il fluocinolone acetonide è un glicocorticoide di sintesi che presenta una marcata attività antiinfiammatoria applicato topicamente. La presenza del fluocinolone acetonide non modifica l'attività antibatterica della neomicina. Studi sull'animale e sull'uomo hanno dimostrato che le azioni antiinfiammatoria, anestetica locale ed antibatterica, proprie dei singoli componenti, si mantengono inalterate nel NEFLUAN. 4.2. TOSSICOLOGIA Il NEFLUAN ha dimostrato una buona tollerabilità locale e generale, documentata sia dall'assenza di qualsiasi manifestazione irritativa a carico delle mucose congiuntivali del coniglio e del ratto e della cute del ratto e della cavia, che dalla mancanza di effetti apprezzabili sulla curva di accrescimento nell'animale e sulla crasi ematica. 4.3. FARMACOCINETICA La lidocaina cloridrato viene assorbita dalle membrane mucose e viene metabolizzata a livello epatico attraverso la deetilazione a monoetilglicinxilidide e la successiva idrolisi da parte delle amid Olvassa el a teljes dokumentumot