Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bromure d'Ipratropium Monohydraté - Eq. Bromure d'Ipratropium 0,5 mg; Sulfate de Salbutamol - Eq. Salbutamol 2,5 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
R03AL02
Ipratropium Bromide Monohydrate; Salbutamol Sulfate
0,5 mg - 2,5 mg
Solution pour inhalation par nébuliseur
Bromure d'Ipratropium Monohydraté; Sulfate de Salbutamol
Voie inhalée
Salbutamol and Ipratropium Bromide
CTI code: 315551-05 - Taille de l'emballage: 25 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315551-06 - Taille de l'emballage: 30 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315551-07 - Taille de l'emballage: 40 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315551-08 - Taille de l'emballage: 50 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315551-09 - Taille de l'emballage: 60 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823592 - Code CNK: 2548014 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315551-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315551-02 - Taille de l'emballage: 10 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315551-03 - Taille de l'emballage: 15 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315551-04 - Taille de l'emballage: 20 x 2.5 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003823585 - Code CNK: 2547941 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2008-03-31
Nebu-Iprasal-BSF-afslV33+V37-mrt18.doc NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR NEBU-IPRASAL 0,5 MG/2,5 MG/2,5 ML SOLUTION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR BROMURE D’IPRATROPIUM ET SALBUTAMOL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Sivous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. QU’EST-CE QUE NEBU-IPRASAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER NEBU-IPRASAL 3. COMMENT UTILISER NEBU-IPRASAL 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS 5. COMMENT CONSERVER NEBU-IPRASAL 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS 1. QU’EST-CE QUE NEBU-IPRASAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Votre médicament est appelé Nebu-Iprasal 0,5 mg/2,5 mg par 2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur. Les substances actives sont le bromure d’ipratropium et le sulfate de salbutamol. Le bromure d’ipratropium et le salbutamol font tous deux partie d’un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs (médicaments dilatant les voies respiratoires). Ils contribuent à améliorer votre respiration en ouvrant vos voies respiratoires. Cet effet est obtenu en empêchant la contraction des muscles lisses entourant les voies respiratoires, ce qui leur permet de rester ouvertes. Le bromure d’ipratropium agit en bloquant les signaux nerveux en direction des muscles entourant les voies respiratoires. Le salbutamol agit en stimulan Leggi il documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Nebu-Iprasal-SKPF-afslV33+V37-mrt18.doc 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nebu-Iprasal 0,5 mg / 2,5 mg / 2,5 ml solution pour inhalation par nébuliseur. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ampoule de 2,5 ml contient 0,5 mg de bromure d’ipratropium (sous forme du monohydrate) et 2,5 mg de salbutamol (sous forme du sulfate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour inhalation par nébuliseur. Ampoule en polyéthylène de faible densité contenant une solution incolore. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Nebu-Iprasal est indiqué chez les adultes et les adolescents/enfants âgés de 12 ans et plus. Nebu-Iprasal est indiqué pour le traitement du bronchospasme chez les patients souffrant d’une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) nécessitant un traitement régulier au moyen de bromure d’ipratropium et de salbutamol. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Inhalation. _POSOLOGIE:_ _Adultes (y compris patients âgés et enfants de plus de 12 ans):_ Le contenu d’une ampoule 3 ou 4 fois par jour. _Population pédiatrique _ La sécurité et l’efficacité de Nebu-Iprasal chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas encore été établies. _Mode d’administration: _ Nebu-Iprasal peut être administré à partir d’un nébuliseur adéquat ou d’un ventilateur à pression positive intermittente après ouverture de l’ampoule monodose et transfert de son contenu dans la chambre de nébulisation. L’administration se fera selon les instructions du fabricant de l’appareil. 1/9 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT Nebu-Iprasal-SKPF-afslV33+V37-mrt18.doc La solution contenue dans les ampoules monodose est exclusivement destinée à l’inhalation; elle ne peut pas être administrée par voie orale ou injectée par voie parentérale. i. Préparer le nébuliseur selon les instructions du fabricant et les conseils du médecin. ii. Extraire prudemment une nouvelle amp Leggi il documento completo