NEBIVOLOLO SUN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nebivololo

Commercializzato da:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codice ATC:

C07AB12

INN (Nome Internazionale):

Nebivolol

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRES

Classe:

M

Area terapeutica:

Nebivololo

Dettagli prodotto:

038525097 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525059 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525034 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525022 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525010 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525111 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525085 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525123 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525061 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525046 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525073 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 038525109 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO RANBAXY 5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse
3.
Come prendere Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È NEBIVOLOLO RANBAXY 5 MG COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse contiene nebivololo che è un
beta-bloccante selettivo e che
dilata i vasi sanguigni (vasodilatatore). È usato per il trattamento
della pressione del sangue alta
(ipertensione).
Nebivololo Ranbaxy è usato anche per curare l’insufficienza
cardiaca cronica in pazienti di 70 anni e
oltre.
2.
PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO RANBAXY 5 MG COMPRESSE
NON PRENDA NEBIVOLOLO RANBAXY 5 MG COMPRESSE:
•
Se è allergico (ipersensibile) al nebivololo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Nebivololo
Ranbaxy 5 mg compresse (vedere paragrafo 6 di questo foglio
illustrativo).
•
Se ha la pressione del sangue bassa (se la pressione del sangue
sistolica o “più alta” è inferiore
a 90 mmHg).
•
Se ha una debole circolazione nelle braccia o nelle gambe.
•
Se ha un battito cardiaco molto lento (meno di 60 battiti del cuore al
minuto prima di iniziare a
prendere questo medicinale).
•
Se le sono state diagnosticate malattie della

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipiente: 85,96 mg di lattosio monoidrato/compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianca, rotonda, biconvessa, incisa a croce su un lato, con
un diametro approssimativamente di 9
mm.
Nebivololo Ranbaxy 5 mg compresse può essere diviso in quarti uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Insufficienza cardiaca cronica
Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, lieve e moderata in
aggiunta a terapie standard in pazienti
anziani di 70 anni o più.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Metodo di somministrazione
La compressa o sue parti deve essere deglutita con una sufficiente
quantità di liquido (per es. un bicchiere
d’acqua). La compressa può essere assunta con il cibo.
Ipertensione
_Adulti_
La dose è una compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla stessa
ora della giornata.
L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna risulta evidente
dopo 1-2 settimane di trattamento.
Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4
settimane.
_Combinazione con altri agenti antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri agenti antiipertensivi.
Ad oggi, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo solo
quando Nebivololo Ranbaxy 5 mg
compresse è associato con idroclorotiazide 12,5-25 mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
In pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata è
2,5 mg al giorno. Se necessario, la dose
giornaliera può essere aumentata a 5 mg.
_Pazienti con insufficienza epatica_
I dati in pazienti con insufficienza epatica o con funzionalità
epatica compromessa sono limitati. Quindi l’uso
di Nebivololo